安必素(AMBISOME)是一种用于注射的两性霉素B的脂质体制剂。主要适用于发热性中性粒细胞减少患者疑似真菌感染的经验性治疗;HIV感染者隐球菌脑膜炎的治疗;曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染对两性霉素B脱氧胆酸盐难治的患者,或肾功能不全或不可接受的毒性阻止使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者;内脏利什曼病的治疗。
随着广谱抗生素的广泛应用以及免疫抑制剂的不断应用,虽然患者的疾病得到治疗,但真菌感染的发病率也在不断上升。根据大量临床研究数据证明,侵袭性真菌感染患者的病死率超过50%。目前虽然有不少抗真菌药物,但随着真菌对于抗真菌药物的耐药性的出现,患者对于标准化的抗真菌治疗的效果并不明显。这些因素严重影响了真菌感染患者的预后。
相比较其他药物来说,它的优势就在于抗菌谱广、抗菌活性更好。在一项回顾性临床研究中,研究者发现两性霉素B脂质体优于两性霉素B,其毒性比两性霉素B小,由于更加安全、有更少的不良反应。
安必素(AmBisome)在治疗深部真菌病如念珠菌病等的临床疗效上,与两性霉素B的去氧胆酸盐(AmB-D)相仿,肾毒性也是低于AmB-D。根据临床数据表明,单一剂量的两性霉素B脂质体制剂的血药峰浓度比传统AmB-D更高,在肾和肺中较低,注射1周后两性霉素B脂质体制剂从尿液和粪便中排出的量才不到10%。
此外,在一项国内的多中心、开放、阳性药、随机平行对照研究中,116例深部真菌感染患者,其中在给予安必素治疗的试验组,痊愈率为63.3%,有效率为96.7%;在给予两性霉素B治疗的对照组中,痊愈率为50.0%,有效率为86.7%。
虽然两组并没有显著差异,但还是可以看出,安必素的治疗还是优于两性霉素B的治疗。总的来说,两性霉素B脂质体(安必素AmBisome)和其他药物包括两性霉素B相比,其不良反应如发热、寒战、肾毒性都是更少的。
关于安必素的用量,对于成年人和儿童来说,根据自身的具体要求,可以按照3.0-4.0mg/kg/天的剂量应用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。在使用安必素前,需要将溶解的安必素用5%葡萄糖注射液稀释,按照1mg/kg/小时的速度进行静脉输注。若患者没有出现与输注有关的反应,输注时间可缩短至不少于2小时,若患者出现急性反应,输注时间需要延长。此外,在第一次用药前,建议先以少量药作试验注射。
抗真菌药物的出现,虽然控制了真菌感染的进展,缓解患者的症状,但是抗真菌药物耐药性的出现,让深部真菌感染的治疗面临巨大的挑战。目前来说,注射安必素可以说是治疗真菌感染的主要方式之一,是深部真菌感染者的福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:安必素(AMBISOME)的治疗真菌感染的效果及副作用的解决措施
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