索拉菲尼/索拉非尼(SORAFENIB)是一种多靶点抗肿瘤药物，能对肿瘤细胞增殖及肿瘤血管生成起到抑制作用，从而有效延缓肿瘤进展，延长患者的生存期，是晚期肝癌与透明细胞型肾癌的一线治疗用药，此外还在我国获批用于局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
患者以1:1的比例被随机分配到了索拉菲尼组和安慰剂对照组。进入意向性分析的有417例（其中207例索拉菲尼组和210例安慰剂对照组），进入安全性分析组的有416例（其中207例索拉菲尼组和209例安慰剂对照组）。
中位生存期：索拉菲尼/索拉非尼组的中位无进展生存期（10.8个月）比安慰剂对照组（5.8个月）明显延长。同时，无论BRAF和RAS基因是否突变，无进展生存期的延长都伴随着所有的预先设定的临床和基因生物标志物的改善。
不良事件：双盲试验期间，不良事件的发生率分别为98.6%（204/207，索拉菲尼组）和87.6%（183/209，安慰剂对照组）。其中大部分的不良事件等级为1到2级。索拉菲尼组最常见的不良事件为手足皮肤反应（76.3%），腹泻（68.6%），脱发（67.1%），和皮疹或脱屑（50.2%）。
从上述结果可以看出，与安慰剂相比，索拉菲尼能显著改善放射性碘治疗抵抗的中晚期分化型甲状腺癌患者的无进展生存期，而它的不良反应是已知并可控的。这些结果表明，索拉菲尼/索拉非尼是用于治疗放射性碘治疗抵抗的中晚期分化型甲状腺癌的新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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