舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)是一种口服多激酶抑制剂，2006年在美国获批用于治疗晚期肾细胞癌。目前已在119个国家获得了批准，而且是美国获批用于治疗晚期肾细胞癌的口服药物中处方量最大的药物。全世界范围内根据索坦批准的适应症晚期肾细胞癌、对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠间质瘤（GIST）和晚期胰腺神经内分泌瘤（pNET）接受治疗的确诊患者已超过25万例。

　　以酪氨酸激酶抑制剂（TKI）为代表的分子靶向药物是目前治疗晚期肾癌的主要方式。TKI可改善晚期肾癌患者的预后,显著提高了mRCC患者的客观有效率和和生存期。然而mRCC患者中的70%~80%都是经历过手术以后再出现复发转移的，因此更多的学者提出了这样的问题：尽早使用分子靶向药物，即作为术后的辅助治疗，能否减少复发转移?在既往的大规模随机对照研究中，TKI抑制剂在肾癌辅助治疗中纷纷失败。如何帮助早期肾细胞癌患者降低复发的风险，成为一个难题。

　　2016年7月8日，舒尼替尼/索坦对照安慰剂辅助治疗术后复发高风险状态的肾细胞癌（RCC）患者的S-TRACⅢ期临床试验成果揭晓，为这一问题带来了肯定答复——酪氨酸激酶抑制剂辅助治疗可延长肾细胞癌患者无病生存期！S-TRAC试验纳入670多例术后复发高风险状态的肾细胞癌（RCC）患者，接受为期一年的舒尼替尼/索坦或安慰剂治疗。该试验有两个队列：全球队列和中国队列。全球队列的主要目的是在术后随机分配至辅助治疗药物舒尼替尼组和安慰剂组的高复发风险肾细胞癌患者中，证实无病生存期的改善情况。这项头条数据的分析仅包含了全球队列。中国队列的结果尚不成熟，将于稍后报告。在S-TRAC试验中，观察到的舒尼替尼的不良事件与其已知的安全谱相一致。该试验的完整疗效和安全数据将递交并在2016年10月7-11日哥本哈根召开的欧洲临床肿瘤学会2016年会上报告。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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