厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)是一种选择性、强效、泛成纤维母细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂,已被证明在FGFR通路异常的实体瘤受试者中具有临床疗效。
厄达替尼Balversa(erdafitinib)的获批是基于一项多中心、开放性单臂试验BLC2001(NCT02365597)数据,该项试验纳入了87名患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌,且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展,同时患者具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。患者接受厄达替尼Balversa(erdafitinib)的起始剂量为8mg每日一次,在第14天和第17天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者,剂量增加至9mg每日一次。有41%的患者起始剂量增加至9 mg每日一次。一直使用,直到患者疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。客观反应率为32.2%,其中完全缓解率为2.3%,部分缓解率为29.9%。中位缓解持续时间为5.4个月。缓解者包括之前使用抗PD-L1或PD-1药物治疗无效的患者,大约四分之一的参与者之前接受过抗PD-L1/PD-1治疗。
厄达替尼的安全性,不良反应主要有口腔炎,疲劳,肌酐增加,腹泻,口干,甲减,A皮肤干燥,干眼症,脱发,手掌-足底红斑感觉综合征,便秘,腹痛,恶心和肌肉骨骼疼痛等。
除了之外,膀胱癌常用的靶向药物包括西妥昔单抗、贝伐单抗或曲妥单抗,它们主要用于控制癌细胞的转移或扩散。阿特朱单抗注射液Tecentriq(atezolizumab)是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂,可用于膀胱癌靶向治疗。同样,药物Nivolumab也被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗已接受一线含铂化疗的局部(晚期)或转移性尿路上皮癌患者。晚期和转移性膀胱癌治疗达到近20%缓解率。希望这些新药能更多造福膀胱癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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