维罗非尼/维莫非尼(VEMURAFENIB)适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制：有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。

　　恶性黑色素瘤有个很好的靶点，那就是BRAF。在欧美有一半以上的患者具有BRAF V600E突变，虽然此突变在国内患者中比较低，但也有四分之一左右。得了恶性黑色素瘤是不幸的，但有BRAF突变的患者却又是幸运的。针对BRAF V600突变的靶向药维罗非尼Vemurafenib。

　　早期临床试验显示，用维罗非尼/维莫非尼的患者有80%出现了完全或者部分缓解，效果最长持续一年半!2011年在600多名患者中进行的3期临床试验结果显示，维罗非尼组患者的整体生存期中位数达到13.6个月，无进展生存期是5.3个月，而对照化疗组的整体生存期中位数是9.7个月，无进展生存期仅仅只有1.6个月!维罗非尼组患者的肿瘤出现了明显的缩小，接近一半(48%)出现了客观缓解;而化疗组只有少数患者的肿瘤缩小，客观缓解率只有5%。

　　维罗非尼/维莫非尼警告和注意事项

　　(1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。

　　(2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应，包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止ZELBORAF。

　　(3)曾报道严重皮肤学反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

　　(4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天，治疗头3个月期间每3个月，其后每3个月，或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500ms，短暂中断ZELBORAF，校正电解质异常，和控制对QT延长风险因子。

　　(5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月，或当临床指示时监视肝酶和胆红素。

　　(6)曾报道光敏性。服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。

　　(7)曾报道严重眼科反应，包括葡萄膜炎，虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。

　　(8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理，和继续治疗无剂量调整。如上所述，进行皮肤学监视。

　　(9)妊娠：可能致胎儿危害.忠告妇女对胎儿潜在风险.

　　(10)为了选择适于ZELBORAF治疗患者，用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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