司马鲁肽片(SEMAGLUTIDE)是一种GLP-1类似物，与人类GLP-1的序列同源性为94％。Semaglutide充当GLP-1受体激动剂，可选择性结合并激活GLP-1受体（天然GLP-1的靶标）。GLP-1是一种由GLP-1受体介导的对葡萄糖具有多种作用的生理激素。导致semaglutide半衰期延长的主要机制是白蛋白结合，从而导致肾清除率降低和防止代谢降解。此外，司马鲁肽针对DPP-4酶的降解是稳定的。

　　Semaglutide通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖，两者均以葡萄糖依赖性方式发生。因此，当血糖高时，刺激胰岛素分泌并且抑制胰高血糖素分泌。血糖降低的机制还涉及在餐后早期胃排空的轻微延迟。

　　该研究旨在通过在SUSTAIN（皮下注射司马鲁肽片）和PIONEER（口服司马鲁肽）试验的不同CV风险亚组来探究司马鲁肽与对照药对主要不良心血管事件（MACE：心血管[CV]死亡、非致命性心肌梗塞[MI]和非致命性卒中）以及因心力衰竭（HF）住院的影响。

　　方法研究人员对来自SUSTAIN 6和PIONEER 6的各个患者水平数据进行事后分析，以评估MACE和HF。在患有和不患有以下疾病的受试者中分析了MACE：已确诊的CV疾病和/或慢性肾脏疾病；既往心梗或卒中；和既往HF。研究人员还评估了SUSTAIN和PIONEER血糖功效试验中的MACE。

　　结果在SUSTAIN 6和PIONEER 6的合并分析中，司马鲁肽片与安慰剂对总体MACE的风险比（HR）为0.76（95％CI为0.62-0.92），这主要是由对非致命性卒中的影响所致（HR为0.65（95％CI为0.43-0.97）。HF住院的HR为1.03（95％CI为0.75-1.40）。在所有亚组中，MACE的HR均<1.0，既往HF患者除外（HR为1.06（95％CI为0.72-1.57））；除HF（0.046）外，亚组对治疗效果的相互作用P值>0.05。在合并的血糖功效试验中，司马鲁肽相对于对照药对MACE的HR为0.85（95％CI为0.55-1.33）。

　　结论在SUSTAIN和PIONEER的合并分析中，胰高血糖素样肽-1类似物司马鲁肽在各种CV风险中对MACE的影响均优于对照药。在既往HF的受试者中未观察到司马鲁肽对MACE的影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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