杜韦利西布(Duvelisib/Copiktra)能同时对PI3K-delta和PI3K-gamma进行抑制，这两种酶对于恶性B细胞和T细胞的生长和生存扮演了关键的角色：其信号通路会引起恶性B细胞与T细胞的增殖，也有可能在肿瘤微环境的形成和维持中起作用。作为一款具有创新机制的新药，研究人员们正在多项临床试验中评估杜韦利西布的疗效。基于临床试验中展示出的积极结果，杜韦利西布曾获得美国FDA颁发的快速通道资格和孤儿药资格。

　　杜韦利西布是首款作为单药疗法，在复发性或难治性慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中显示出疗效的口服PI3K抑制剂。作为单药疗法，它还在双重耐药的滤泡性淋巴瘤患者中彰显出显著的临床效果。

　　杜韦利西布(IPI-145)，是磷酸肌醇3-激酶(PI3K)-δ和PI3K-γ的一种新型口服双重抑制剂，用于晚期血液恶性肿瘤的临床治疗。在已经接受过至少2次治疗的196名受试者中，杜韦利西布组的无恶化存活期(progression-free survival)为16.4个月，对照组(ofatumumab)为9.1个月。总缓解率(ORR)分别为78%(杜韦利西布)和39%(ofatumumab)。

　　2018年2月，Verastem向美国FDA递交了药物杜韦利西布的上市申请。杜韦利西布的疗效与安全性在一项名为DUO的3期临床试验中得到了进一步的验证。该试验纳入复发性或难治性慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的患者，并使用杜韦利西布进行单药治疗。

　　结果显示与使用ofatumumab的对照组相比，接受杜韦利西布治疗的患者，其无进展生存期（PFS）有着统计意义上的显著延长（治疗组中位PFS：13.3个月，对照组中位PFS：9.9个月；HR=0.52；p<0.0001），患者疾病出现进展或死亡的风险降低了48%。

　　另外，在另一项名为DYNAMO的2期临床试验里，研究人员们也分析了杜韦利西布对于惰性非霍奇金淋巴瘤的治疗效果。在该研究中，接受治疗的患者均对rituximab以及化疗或放射性免疫疗法产生了双重耐药。在这些缺乏治疗选择的患者中，杜韦利西布达到了46%（p<0.0001）的客观缓解率（ORR），达到了主要临床终点。而在双重耐药的滤泡性淋巴瘤患者亚群里，杜韦利西布的ORR也达到了41%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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