Unituxin(通用名:dinutuximab)是一种GD2-结合单克隆抗体与糖脂GD2结合。这个糖脂表达在神经母细胞瘤细胞和神经外胚层来源正常细胞上,包括中枢神经系统和周边神经。UNITUXIN与细胞表面GD2结合,诱导GD2细胞,通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性(CDC)溶解GD2表达细胞。适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),白介素-2(IL-2),和13-顺-视黄酸(RA)联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者的治疗。
【不良反应】
(1)最常见不良药物反应(≥25%)是疼痛,发热,血小板减少,淋巴细胞减少,输注反应,低血压,低钠血症,谷丙转氨酶增加,贫血,呕吐,腹泻,低钾血症,毛细血管渗漏综合征,中性粒细胞减少,荨麻疹,低白蛋白血症,谷草转氨酶增加,和低钙血症。
(2)最常见严重不良反应(≥5%)是感染,输注反应,低钾血症,低血压,疼痛,发热,和毛细血管渗漏综合征。
【警告和注意事项】
(1)眼神经学疾病:对瞳孔扩大伴光反射迟钝或其他视觉障碍症状应中断用药,对复发性眼部疾病或失明者永久终止用药。
(2)尿潴留及横贯性脊髓炎:永久终止Unituxin并对症支持治疗。
(3)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):一旦出现RPLS症状或体征应永久停药并对症支持治疗。
(4)毛细血管渗漏综合征和低血压:治疗期间需要预水化和严密监视患者。根据其严重程度采取中断用药或减慢输注速率处理,或永久终止用药。
(5)感染:暂停用药直至全身感染症状缓解。
(6)骨髓抑制:UNITUXIN治疗期间监视外周血细胞计数。
(7)电解质异常:密切监视血清电解质。
(8)不典型溶血性尿毒症综合征:永久终止Unituxin和开始支持处理。
(9)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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