抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊（Natulan）正式获批上市，用于晚期霍奇金淋巴瘤治疗。此次获批基于一项名为NCT02800447的验证结果。该研究观察及比较了BEACOPP基线方案组（包括博来霉素、依托泊苷、盐酸阿霉素、环磷酰胺、长春新碱、丙卡巴肼及泼尼松的联合化疗）及ABVD治疗方案组（包括盐酸阿霉素、博来霉素、长春碱及达喀尔巴嗪的联合化疗）对晚期霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率。

　　结果显示，共入组的93名晚期霍奇金淋巴瘤患者中，BEACOPP基线方案组的客观缓解率并不逊色于ABVD方案组。而且，在完成四个周期的治疗后，BEACOPP基线方案组（每个周期21天）的完全缓解率显著提高至16.22%（6/37），该数据在ABVD方案组（每个周期28天）则为2.17%（1/46）。

　　以下剂量用于药物作为单一药剂给药。与其他抗癌药合用时，应适当减少丙卡巴肼剂量，如MOPP方案中，丙卡巴肼剂量为每日100mg/m2，连续14天。所有剂量均基于患者的实际体重。但是，如果患者肥胖或由于水肿、腹水或其他形式的异常体液潴留而出现虚假的体重增加，则使用估计的去脂体重（干重）。

　　1.成年人

　　为了尽量减少开始使用丙卡巴肼治疗的大部分患者所经历的恶心和呕吐，建议第一周单次或分次剂量为2至4mg/kg/天。然后每日剂量应维持在4至6mg/kg/天，直到获得最大反应或直到白细胞计数降至4000/cmm以下或血小板降至100,000/cmm以下。当获得最大反应时，剂量可维持在1至2mg/kg/天。一旦有血液学或其他毒性的证据，应停药直到有满意的恢复。毒副作用消退后，根据临床评估和适当的实验室研究，医生可酌情恢复治疗，剂量为1至2mg/kg/天。

　　2.儿科患者

　　1）非常密切的临床监测是强制性的。在少数病例中发生了过度毒性，表现为震颤、昏迷和抽搐。因此，剂量应个体化。以下剂量计划仅供参考。

　　2）第一周建议每天每平方米体表50毫克。然后剂量应维持在每天每平方米体表100毫克，直到获得最大反应或直到出现白细胞减少或血小板减少。当达到最大反应时，剂量可维持在每天每平方米体表50毫克。一旦出现血液学或其他毒性的证据，应根据临床评估和适当的实验室测试，停药直至恢复令人满意。在毒副作用消退后，可以重新开始治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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