莫博替尼（EXKIVITY、mobocertinib、代号TAK-788）是专门针对EGFR和HER2基因20号外显子突变，而设计的首款特异性靶向药。适用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者，这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法，具有重大意义且疗效显著。

　　FDA(美国食品药品监督管理局)批准是基于EXKIVITY 1/2期试验的积极结果定论的，入组的114名经过铂类治疗的EGFR Exon20插入和非小细胞肺癌患者接受莫博替尼Mobocertini(TAK-788)的治疗。

　　在2021年ASCO大会上公布的最新结果显示，研究者评估莫博替尼Mobocertinibi(TAK-788)治疗的整体缓解率为35%，独立评审委员会评估的整体缓解率为28%；患者中位无进展生存期为7.3个月；中位总生存期(OS）为24个月。从这些数据可得出，在非小细胞肺癌靶点突变中功不可没。

　　莫博替尼的安全性可控，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）包括腹泻（90％）、皮疹（45％）、甲沟炎（34％）、恶心（32％）、食欲下降（32％）、皮肤干燥（30％）和呕吐（30％）。3级及以上TRAEs（≥5％）为腹泻（21％）。19例（17％）患者因AEs停药，最常见的导致停药AEs是腹泻（4％）和恶心（4％）。

　　莫博替尼的获批，是在非小细胞肺癌EGFR外显子20突变中的一项重大进步，而同时也为患者带来了新希望。我们期待在未来，肺癌更多的新靶点、新药物、新疗法选择被研究出来，让肺癌不再成为不能攻克的疾病，更多的患者能够受益，延长生命周期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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