在RA-ILD模型小鼠-SKG小鼠的研究发现，JAK抑制剂托法替布可显著减轻间质性肺疾病（ILD）表现，机制可能与促进骨髓来源的抑制性细胞（MDSCc）增殖、抑制Th17细胞分化相关。另有研究则发现，JAK2抑制剂可逆转IL-17A导致的成纤维细胞增殖、转分化和分泌基质金属蛋白。这些动物研究结果提示，作为泛JAK抑制剂的托法替布可能有助于减少RA患者的ILD。但由于托法替布具有免疫抑制作用，可能会增加肺部细菌性感染及机会性感染的风险，从而加重ILD。因此需要进一步临床研究评价托法替布治疗RA的ILD相关改变。

　　在第21届泛美风湿病学大会上，研究者报告了基于托法替布上市前临床试验的、关于ILD发病率的再分析结果。研究数据来源于2项I期、10项II期、6项III期、1项IIIb/IV期和2项长期延伸（LTE）研究，共纳入了接受托法替布治疗、既往无ILD的7061例RA患者。托法替布治疗剂量为5mg或10mg，每日2次。ILD事件由3名肺科医生独立完成诊断，分为很可能（存在ILD相关影像学表现和临床表现）、可能（存在ILD相关影像学表现，但无临床表现）和无三类。观察ILD发病与年龄、地区和治疗时间的关系。利用II期、III期、IIIb/IV期临床数据比较托法替布和安慰剂组间的ILD发生率差异。按照1:5的配对比例，进行病例对照匹配，观察ILD的危险因素。

　　结果发现，7061例患者（23394病人年）中，42例（0.6%）患者出现了ILD事件（中位出现时间为1144天）。两种托法替布治疗剂量患者的ILD发生率均为0.18%。年龄≥65岁组RA患者ILD发生率高于<65岁组患者；亚裔组IR高于非亚裔组；但差距无统计学意义。ILD发生率在各时间段保持稳定。42次ILD事件中，17次(40.5%)为严重事件，35次(83.3%)为轻至中度。与安慰剂组相比，托法替布组的ILD发生率更低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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