2020年4月29日，尼拉帕利（Zejula，则乐）获得FDA批准，应用于对一线铂类化疗完全缓解或部分缓解的晚期卵巢上皮癌、输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的一线维持治疗，无论患者是否具有PARP突变（HRD阴性或阳性）。

　　已获批适应症：

　　（2017年3月，FDA批准）接受铂类化疗后完全或部分缓解的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

　　（2019年10月23日，FDA批准）已接受过3种或以上化疗方案的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者，患者应具有PARP突变（HRD阳性）。

　　（2020年4月29日，FDA批准）接受一线铂类化疗后完全或部分缓解的晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线维持治疗，无论患者是否具有PARP突变（HRD阴性或阳性）。

　　此前，FDA已经批准应用于卵巢癌治疗的靶向药物主要分为PARP抑制剂类药物及抗血管生成抑制剂类药物。其中PDRP抑制剂类药物主要包括奥拉帕尼（Olaparib，Tynparza，已在国内上市）、尼拉帕利、鲁卡帕尼（Rucaparib，Rubraca，未在国内上市）和他拉唑帕尼（Talazoparib）；抗血管生成抑制剂类药物主要包括贝伐珠单抗和阿帕替尼。

　　尼拉帕利是一类国内药企与国外药企共同研发、共享知识产权的药物，其优势在于：

　　①药物半衰期较长，每天仅需口服1次；

　　尼拉帕利在人体内的半衰期长达36小时，药物的吸收利用度也较好，每天仅需口服1次。相比起每日口服2次的奥拉帕利，对于大部分年迈患者来说，尼拉帕利漏服的概率更低、更加方便。

　　②尼拉帕利疗效受食物和药物的影响较小。

　　通常情况下，靶向药物在人体内通过CYP3A酶进行分解吸收，因此如水果葡萄柚及药物利福平等，均可能导致靶向药物吸收异常，无法共同服用。但尼拉帕利则是通过羧酸酯酶进行代谢，因此这两种食物及药物均不会对尼拉帕利的吸收造成影响。

　　对于部分有服用利福平等药物需求的患者，选择尼拉帕利会更合适。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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