索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)为胰高血糖样肽-1（GLP-1）受体激动剂，GLP-1是一种诱导胰岛素分泌的激素。目前它有两种剂型，每周一次的注射剂型（商品名为Ozempic）已在2017年获得FDA批准治疗2型糖尿病。为提高疗法依从性和获得更好长期效果，诺和诺德公司继而开发了索马鲁肽的口服剂型Rybelsus，已于2019年9月获得FDA批准。Ozempic在今年还获得批准，降低糖尿病患者的心血管风险。
在这项含安慰剂对照的2期临床试验中，总计320名NASH患者被分为4组，分别接受不同剂量的索马鲁肽皮下注射和安慰剂的治疗。这项研究的主要终点为消除NASH组织学症状，同时不加剧肝脏纤维化。试验结果表明，所有剂量的索马鲁肽治疗与安慰剂相比，都显著改善消除NASH症状的患者比例。其中，接受最高剂量索马鲁肽治疗组的患者中，58.9%患者的NASH症状得到消除，安慰剂组这一数值为17.2%。
同时，接受索马鲁肽治疗的患者在肝纤维化指标方面也得到了改善，转氨酶等肝功能指标也得到了显著改善。
索马鲁肽目前还在一项2期临床试验中，与吉利德科学（Gilead Sciences）公司的在研疗法乙酰辅酶A羧化酶（ACC）抑制剂firsocostat和法尼醇X受体（FXR）激动剂cilofexor联用，治疗NASH患者。这项试验有望近期获得结果。而诺和诺德使用索马鲁肽治疗肥胖症的STEP临床项目也将在未来几个月开始汇报结果。索马鲁肽有望成为未来治疗NASH的基石。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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