舒尼替尼为一种酪氨酸激酶受体抑制剂,已证实可作为转移性肾细胞癌(mRCC)患者的一线治疗方案。舒尼替尼的推荐给药方案为50 mg每日1次,连续4周,停药2周。然而这种方案可能导致显著的不良反应,将剂量减少最小化并维持治疗强度的替代方案已在临床得以应用。本研究旨在确定两种舒尼替尼给药方案治疗过程中的剂量调整发生率,并评估其毒性反应。
对接受舒尼替尼一线治疗的mRCC患者数据进行回顾性分析。最终确定了两个患者组:接受舒尼替尼50 mg,4/2方案组(队列1),以及接受50 mg,2/1方案组(队列2)。主要研究终点为剂量调整发生率。次要终点为常见的舒尼替尼相关不良反应发生率。已知的预后变量,包括既往肾切除、体重指数(BMI)和血管紧张素系统抑制剂(ASI)的使用与至疾病进展时间(TTP)相关,对这些变量进行观察。
共确定2009~2014年接受治疗的34例患者。其中,队列1有23例患者,队列2有11例患者。队列1有69%的患者需要改变剂量,但队列2仅有36%的患者需要改变剂量。队列1常见的舒尼替尼相关不良反应包括:10例(43%)高血压,体重减轻10例(43%),疲劳11例(48%),和恶心11例(48%)。总体来看,使用ASI患者的中位TTP(喂达到)显著长于未使用ASI的患者(143天)(P=0.03)。超重/肥胖患者(317天vs 75天,P<0.001)TTP明显改善。接受过减瘤性肾切除术的患者TTP也明显改善(436天vs 126天,P<0.02)。
这一小型回顾性研究显示,相比舒尼替尼标准给药方案(50 mg 4/2),舒尼替尼50 mg 2/1方案组的剂量调整发生率较低,不良反应发生率也较低。与既往研究结果一致,本研究确定了已知的预后变量。两个舒尼替尼一线治疗方案疗效无差异,舒尼替尼50 mg 2/1方案耐受性更好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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