伊布替尼/依鲁替尼(IMBRUVICA)单药方案治疗首次复发的套细胞淋巴瘤可实现显著的临床获益，而且安全性好。套细胞淋巴瘤（MCL）是相对少见的一类非霍奇金淋巴瘤（NHL），以高龄患者常见，且大多呈侵袭性、复发性。在过去的20年里，MCL的治疗取得了显著改观，其中的代表性药物为Bruton's酪氨酸激酶（BTK）抑制剂——伊布替尼。既往研究表明，伊布替尼在复发难治性血液肿瘤中可实现显著的无进展生存获益（PFS）和总体生存（OS）获益，中位PFS可达25.4个月。2015年，英国NHS批准伊布替尼用于治疗复发性MCL。

　　研究方法：研究人员纳入既往接受过至少1种系统性疗法的复发难治性MCL患者，排除接受过糖皮质激素或放疗。收集患者在接受伊布替尼治疗前后的病史资料，包括临床表现、实验室检查结果、影像学检查结果等。研究统计指标包括PFS、OS、治疗中断率、不良反应事件等。

　　研究结果：研究人员共纳入英国38家医学中心共211例患者，给药时的中位年龄为73岁，男性70%，ECOG评分0-1分占76%，简化的套细胞淋巴瘤（MCL）国际预后指数（sMIPI）高危组占46%（58例），4%出现中枢神经系统受累。

　　治疗效果统计上，伊布替尼总体缓解率（ORR）为69%（124/179），其中完全缓解率（CR）为27%、部分缓解率（PR）为42%。中位随访24个月期间，118例患者死亡，59例患者仍然健在，32例中断伊布替尼治疗。

　　生存期统计上，中位PFS为17.8个月，中位OS为23.9个月。有40%（68/170）患者经伊布替尼治疗的中位PFS优于既往系统性治疗的中位PFS。另外，8例CNS受累患者的中位PFS为4.9个月，中位OS为5.5个月。

　　统计分析发现，高龄、ECOG评分≥2分、免疫组化呈母细胞样、既往治疗缓解持续期短与PFS更差之间存在显著相关性。除上述因素外，OS还与乳酸脱氢酶（LDH）水平升高、白细胞计数偏高之间存在显著相关性。

　　在剂量减低统计上，共13例（15%）患者接受了31次剂量减低，其中9例（4%）患者的伊布替尼给药剂量降至560mg/d以下。常见减量原因包括出血（5例）、心脏因素（3例）以及消化道因素（3例）。

　　至统计结束时，152例患者中断伊布替尼治疗，常见原因包括肿瘤进展100例（66%）、接受造血干细胞移植巩固治疗17例（11%）、药物相关不良反应10例（7%）、共患病6例（4%）、患者死亡18例（12%）。

　　在统计结束后仍然接受伊布替尼治疗的98例患者中，56例（57%）没有再次接受系统性治疗。多变量统计分析发现，年轻、ECOG评分0-1分、免疫组化提示非母细胞样的因素与伊布替尼治疗后不接受再次系统性治疗存在显著相关性，而且PFS、OS获益也更显著。

　　研究结论：综上研究人员认为，伊布替尼单药方案治疗首次复发的MCL可实现显著的临床获益，而且安全性好。其中部分伊布替尼治疗结束后的患者预后并不理想，但后续接受利妥昔单抗、苯达莫司汀、阿糖胞苷（R-BAC）方案患者的总体生存期相对较好。对于后续的研究计划，研究人员将针对高危MCL患者进一步评估伊布替尼联合方案的治疗效果，以及伊布替尼相关的挽救疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：依鲁替尼/伊布替尼(IBRUTINIB)联合治疗白血病或淋巴瘤患者效果好吗?

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