拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)作为NTRK基因融合抑制剂被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于临床治疗。自拉罗替尼问世以来,其惊人的疗效为包括肺癌、肠癌、甲状腺癌、儿童实体瘤等瘤种的治疗带来了革命性的突破。目前拉罗替尼已正式在中国获批上市。
随着精准治疗理念的普及、检测手段的多样化、靶向治疗和免疫治疗药物的应用,晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的诊疗取得了长足进展,迈入精准医疗时代。靶向治疗方面,在肺癌驱动基因EGFR、ALK、ROS1等基础上,近年来研究陆续发现了NTRK、HER-2、MET、RET等特殊靶点。各种靶向药物研发问世,为肺癌患者治疗提供更多的选择。
国际临床研究数据显示,拉罗替尼对NTRK基因融合阳性肺癌及其他瘤种患者的疗效令人鼓舞。对2项全球多中心临床试验(NCT02576431、NCT02122913)的分析结果显示:截至2020年7月,已有20例NTRK基因融合阳性肺癌患者接受治疗,15名可评估患者的客观缓解率(ORR)为73%(95%CI,45-92);1例(7%)患者完全缓解,10例(67%)患者部分缓解,3例(20%)患者病情稳定,1例(7%)患者病情进展为最佳反应;中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期分别为33.9个月(95%CI,5.6-33.9)、35.4个月(95%CI,5.3-35.4)和40.7个月(95%CI,17.2-不可估计);在基线脑转移的肺癌患者中,ORR为63%(95%CI,25-91),提示拉罗替尼血脑屏障穿透性佳;药物安全性方面,不良事件以1级或2级为主。其证实了在患者应用拉罗替尼取得很好疗效的同时,无新发或预期外的安全性问题。因此,拉罗替尼应该成为NTRK基因融合晚期NSCLC患者首选的靶向药物,从现在的数据来看,强烈支持把拉罗替尼用于这类患者的一线治疗。期待拉罗替尼在我国的上市,能够惠及国内NTRK基因融合的NSCLC患者。
NTRK基因融合肿瘤的生物学行为、组织类型、富集人群等皆有待进一步挖掘。NTRK基因融合抑制剂——拉罗替尼的疗效有目共睹,随着拉罗替尼在我国获批上市和国内基因检测试剂盒的不断研发,未来临床对NTRK基因融合的重视度将会不断提高,NTRK基因融合在肿瘤中的认知水平也将会不断提升。
拉罗替尼不仅进一步改善了NTRK基因融合阳性实体瘤患者的疗效和预后,也填补了NTRK基因融合肿瘤患者精准治疗的空白,推进我国肿瘤精准治疗的发展。拉罗替尼在非小细胞肺癌患者的疗效和安全性都非常出色,我国肺癌领域专家和患者均期盼拉罗替尼在我国的上市,为更多的肺癌患者带来福音!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)治疗儿童实体瘤患者效果显著?