克唑替尼/赛可瑞(CRIZOTINIB)在ALK阳性NSCLC患者中表现出了具有前景的临床疗效。但当前仍缺乏在大型患者队列中开展的多中心、真实世界研究,尤其在中国。这项研究是目前领域内在ALK阳性NSCLC患者中开展的规模最大的真实世界回顾性研究,共分析了428例非选择性ALK阳性NSCLC患者的医疗记录,这些患者于2013年1月~2017年11月期间在中国的5家癌症中心接受了克唑替尼治疗,中位数年龄51岁,48%为男性,30%吸烟,96.5%为肺腺癌,ECOG PS 0~1分者占93.2%,另有22.2%发生了脑转移。
在研究所纳入的428例患者中,63.8%(273例)接受了克唑替尼一线治疗。分析结果显示,整体人群的中位无进展生存(PFS)期为14.4个月(95%CI为12.4~16.4),起始应用克唑替尼治疗后的总生存(OS)期为53.4个月(33.7~73.1)。亚组分析表明,与二线及更加后线接受克唑替尼治疗的患者相比,一线克唑替尼治疗者的疾病控制率(DCR,94.8%对89.0%,P=0.038)更高,中位OS期更长(OS未达到对40.5个月,P=0.023)。
这一项研究的结果与PROFILE1014研究的结果是相似的,患者总体的中位总生存时间超过了50个月,这表明我国ALK阳性NSCLC患者应用克唑替尼治疗的生存时间较好。这一结果同国际其他大型临床研究的结果相似,甚至更好。更可贵的是,在我国,目前临床仅有一个ALK抑制剂类药物——克唑替尼,在这样的情况下能取得如此好的结果,让人欣慰。
考虑到ALK阳性肺癌患者的生存时间较长,因此需要有一个整体治疗的理念。到目前为止,在患者生存时间最长的临床研究中,循证医学证据最多的都是一线应用克唑替尼,且即使患者一线应用进展后,还可以继续应用克唑替尼持续治疗。克唑替尼治疗进展后,多数患者后续应用二代ALK抑制剂可获得进一步疗效。因此,从排兵布阵来讲,如果患者在初始治疗阶段未出现颅内转移,且一般状况较好时,克唑替尼是一个非常好的选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:克唑替尼/赛可瑞(CRIZOTINIB)能为肺癌患者的治疗带来新希望?
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