尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)是一种细胞内酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向作用机制明确。几个临床研究数据有力且前后一致验证了尼达尼布治疗IPF的疗效与安全性。

　　尼达尼布TOMORROW试验结果发布，尼达尼布150mg bid治疗组用力肺活量（FVC）年下降率低于安慰剂组，并显著改善患者生活质量。2014年，尼达尼布INPULSISIII期临床研究发布，研究在美国、欧洲、亚洲、澳大利亚的24个国家205个中心进行，纳入1066例IPF患者，包括INPULSIS-1/INPULSIS-2两项随机、双盲、安慰剂控制、Ⅲ期临床研究。结果显示，与安慰剂相比，尼达尼布显著降低IPF患者FVC年下降率。INPULSIS汇总分析显示，与安慰剂相比，尼达尼布显著降低至首次发生裁定的确认或可疑急性加重的时间。

　　中国亚组分析结果与全球、东亚数据结果一致：尼达尼布治疗组患者FVC年下降率低于安慰剂组，中国患者，两组数据差异为103.39毫升/年。安全性方面，最常见的不良事件是腹泻，95%腹泻患者是轻度或中度腹泻。腹泻通常发生在治疗的前3个月。仅不足5%患者因腹泻而停用尼达尼布。上述研究结果显示，尼达尼布延缓疾病进展，临床研究结果一致。总体安全、不良反应可被有效管理。服药方便、无需剂量递增。

　　尼达尼布是当前IPF国际指南、IPF中国专家共识的推荐用药。尼达尼布已在美、欧、日、港、台多国多地区上市。相信这一创新药物在中国的获批将为国内的呼吸科医生提供一个有力的治疗武器，并最终让中国IPF患者获益，为他们送去新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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