玻玛西尼/阿贝西利(ABEMACICLIB)用于治疗HR阳性(HR+)和HER2阴性(HER2-)晚期乳腺癌或转移性乳腺癌。Verzenio既可单独用于治疗化疗/内分泌疗法后转移性乳腺癌,也可与非甾体芳香酶抑制剂/氟维司群联合治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者。
玻玛西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,这些激酶在与D-细胞周期蛋白结合后被激活。玻玛西尼会抑制Rb磷酸化并阻止细胞周期从G1进入S期,从而导致衰老和凋亡,使得肿瘤缩小。
MONARCH 2是一项随机,安慰剂对照,多中心的临床试验研究,招募患者为HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后妇女,以前接受过内分泌治疗后疾病进展,且未在转移性环境中接受过化疗,将玻玛西尼与氟维司群联合治疗。随机按2:1比例分配至玻玛西尼+氟维司群(446例)或安慰剂+氟维司群组(165例)。
患者基线特征:中位年龄60岁(32—91岁);37%的患者年龄大于65岁;56%白人,99%的患者ECOG评分0或1;20%的患者存在脑转移,27%的患者只有骨性疾病,56%患有内脏疾病,25%患者具有原发性内分泌治疗耐药,绝经或围绝经期患者占17%。
试验结果显示,玻玛西尼组与安慰剂组中位无进展生存期(mPFS)对比为16.4个月VS 9.3个月。
在安全性方面,玻玛西尼常见不良反应(发生率≥20%)有腹泻(86%),中性粒细胞减少症(46%),疲劳(46%),恶心(45%),感染(43%),腹痛(35%),呕吐(29%),白细胞减少症(28%),食欲下降(27%),贫血(26%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!