玻玛西尼/阿贝西利(ABEMACICLIB)是细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6抑制剂,它通过与D-细胞周期蛋白结合而被激活。该药物抑制癌细胞的生长,并破坏细胞周期。用作单一药剂或与抗雌激素药组合使用时,它可减小肿瘤大小。是一种片剂的口服药。
MONARCH 1是一项单臂,开放标签,多中心的临床试验研究,招募为HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者,在转移性环境中接受过内分泌治疗和1-2种化疗方案,其病情在治疗后发生进展。招募的132名患者口服200mg玻玛西尼每天两次,治疗直至急性进展或难以控制的毒性。
患者基线特征:中位年龄58岁(36—89岁);85%白人,55%的患者ECOG评分0,45%的患者ECOG评分或1;转移性疾病中位持续时间为27.6个月;90%患有内脏转移疾病,51%的患者有3个或更过转移性疾病部位;51%的患者在转移性环境中接受过一线化疗;69%的患者在转移性环境中接受了紫衫烷类方案,55%的患者在转移性环境中接受了卡培他滨方案。
试验结果由独立审查组得出,客观缓解率ORR为17.4%,中位持续缓解时间7.2个月。
在安全性方面,玻玛西尼常见不良反应(发生率≥20%)有腹泻(90%),疲劳(65%),恶心(64%),食欲下降(45%),腹痛(39%),中性粒细胞减少(37%),呕吐(35%),感染(31%),贫血(25%),血小板减少症(20%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!