伊布替尼/依鲁替尼(IMBRUVICA)为B细胞恶性肿瘤的治疗带来了疗效上的突破性进展，开启了新药治疗的新时代。作为全球首创BTK抑制剂，伊布替尼对BTK和ITK具有多靶点协同抑制作用，强效持久地抗击B细胞肿瘤。迄今为止已有十余项全球多中心Ⅱ/Ⅲ期研究，发表于众多世界顶尖学术期刊，随访时间长达8年，治疗CLL/SLL患者的7年PFS高达83%，且安全可靠，停药率低。

　　A041202研究、E1912研究和iLLUMINATE研究分别将伊布替尼与利妥昔单抗和奥比妥珠单抗联合用于CLL/SLL患者的一线治疗，结果显示与免疫化疗方案相比，伊布替尼联合CD20单抗显著延长PFS，疾病进展及死亡风险降低。基于这几项联合治疗的研究结果，权威指南推荐以伊布替尼为基础的单药或联合方案作为所有类型CLL/SLL患者的首选方案，FDA批准伊布替尼联合利妥昔单抗用于CLL/SLL的治疗，改写了CLL/SLL一线治疗的金标准。此外，为了获得更深缓解和更长生存，伊布替尼联合免疫化疗方案如FCR、FCG，以及伊布替尼联合其他靶向药物如BCL-2抑制剂Venetoclax的研究也正在进行之中。现有结果可看到MRD阴性率和CR率的提升，为CLL/SLL患者的治疗带来新的选择。

　　除已在中国获批的CLL/SLL、MCL、WM适应证之外，伊布替尼在其他多个B细胞肿瘤治疗领域也取得了可喜的进展。其中DLBCL，尤其是非GCB亚型，预后较差，传统方案不理想。Phoenix研究纳入838例未经治疗的非GCB型DLBCL患者，随机接受伊布替尼联合R-CHOP方案或安慰剂联合R-CHOP治疗。结果显示，虽然在总体ITT人群中，伊布替尼联合R-CHOP方案未能显著改善患者无事件生存（EFS），但在60岁以下的患者中，伊布替尼联合R-CHOP方案的EFS、PFS及OS均显著优于R-CHOP方案，HR分别为0579、0.556和0.330，且安全性无明显差异11。另外一项初治FL和MZL的II期临床研究结果显示，伊布替尼联合来那度胺和利妥昔单抗治疗2年PFS达78%，且FL（ORR 97%，CR 78%）和MZL（ORR 80%，CR 60%）均能获得较高的缓解率12。自FDA批准上市以来，伊布替尼逐年斩获11项适应症，未来也将在更多的B细胞肿瘤治疗中取得突破。

　　大量B细胞肿瘤治疗的联合方案研究还在不断的探索之中，伊布替尼与靶向抑制剂、CAR-T等新药、新疗法及传统化疗药物之间具有协同作用，在B细胞淋巴瘤治疗联合方案中处于核心地位，将为更多患者带来新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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