杜韦利西布(COPIKTRA/DUVELISIB)是一种PI3K的抑制剂，其抑制活性主要针对在正常和恶性B细胞中表达的PI3K-δ和PI3K-γ同种型。杜韦利西布在源自恶性B细胞和原代CLL肿瘤细胞的细胞系中诱导生长抑制和降低活力，其抑制几种关键的细胞信号传导途径，包括B细胞受体信号传导和CXCR12介导的恶性B细胞趋化性。另外，杜韦利西布抑制CXCL12诱导的T细胞迁移和M-CSF和IL-4驱动的巨噬细胞的M2极化。多项研究表明Duvelisib（杜韦利西布）治疗白血病和淋巴瘤具有明显优势，能有效抑制肿瘤增长，延缓疾病进展，降低死亡风险。

　　根据3期DUO试验(NCT02004522)的结果，在复发/难治性CLL或小淋巴细胞白血病(SLL)患者中，杜韦利西布与ofatumumab(Arzerra，奥法木单抗)相比，可使疾病进展或死亡风险降低48%。在独立审查委员会(IRC)评估中，研究组的中位无进展生存期为13.3个月，而对照组为9.9个月。经研究人员评估，杜韦利西布组的中位无进展生存期为17.6个月，而奥法木单抗组为9.7个月。

　　在2期DYNAMO试验(NCT01882803)中，结果发现该药物在惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的客观缓解率(ORR)为47.3%（根据IRC评估），研究人员评估的客观缓解率为59.7%。在滤泡性淋巴瘤患者中，这些比率分别为42.2%和53.0%。28例小淋巴细胞白血病患者的客观缓解率率分别为67.9%和85.7%，18例边缘区B细胞淋巴瘤患者的客观缓解率分别为38.9%和50.0%。

　　美国食品和药物管理局(FDA)批准Duvelisib（商品名COPIKTRA，杜韦利西布）上市，用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。如今，杜韦利西布在欧获批为更多患者带来了方便与福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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