莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)作为全球首个且目前唯一用于CMV血清阳性的异基因造血干细胞移植受者CMV感染的预防药物,来特莫韦开启了“预防为先”的CMV管理新格局。国家药品监督管理局(NMPA)分别于2021年12月和2022年5月正式批准来特莫韦片及来特莫韦注射液用于接受异基因造血干细胞移植的CMV血清学阳性的成人受者(R+)CMV感染和CMV病的预防,填补了移植后预防领域的空白。
CMV感染是异基因造血干细胞移植后常见的、影响患者预后的、甚至危及生命的并发症,被称为“移植巨魔”。在我国,成人造血干细胞移植患者移植前CMV血清学阳性率高达92%,病毒复燃比例高达30~80%,如不采取预防措施,80%的患者可能会在异基因造血干细胞移植后100天内出现CMV再激活,而CMV再激活与移植后结局较差相关。近年来,中国的造血干细胞移植水平已经达到国际领先水准,但在巨细胞病毒的防控领域,仍然存在较大的未被满足的需求。
当前应对CMV感染的主要方法为抢先治疗,即通过定量聚合酶链反应(Q-PCR)对患者CMV-DNA水平进行早期监测,在CMV-DNA达到阈值时立即启动抢先治疗策略进行抗病毒治疗。虽然抢先治疗是控制巨细胞病毒的有效方法,但仍有诸多不足,如病毒阈值不统一,抢先治疗药物存在骨髓抑制、肾毒性等不良反应问题,增加了患者的死亡风险和医疗负担。临床亟需安全且高效的CMV感染预防应对手段。
CMV感染是造血干细胞移植患者生命健康的一大威胁。作为全球首个且目前唯一获批用于异基因造血干细胞移植巨细胞血清学阳性成人受者预防CMV感染及CMV病的药物,莱特莫韦弥补了CMV预防领域的空白,为临床应对CMV感染提供了全新解决方案。临床试验及多国真实世界研究均已证实莱特莫韦能够有效预防异基因造血干细胞移植患者的CMV感染并改善患者预后,同时无明显骨髓抑制、肾毒性等不良反应及交叉耐药,为造血干细胞移植成功提供了有力支持,同时也能够减少医疗资源的消耗与浪费。期待这一医学创新成果能够在临床实践中得到广泛应用,为更多血液病患者点亮治疗希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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