德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)是一款有望为癌症患者带来希望的免疫治疗药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体，它能直接结合PD-L1蛋白，并抑制它与T细胞表面的PD-1蛋白和CD80的结合。对抗肿瘤的免疫逃逸，并触发机体的免疫反应。Durvalumab也正是利用这一机理，起到激活免疫系统，杀伤肿瘤的效果。Durvalumab分别于2018年的2月和5月被美国FDA和加拿大批准，用于治疗无法手术切除的局部晚期（III期）非小细胞肺癌。

　　局部晚期（III期）非小细胞肺癌（NSCLC）约占NSCLC总数的1/3，大部分患者不能接受手术治疗，目前的标准治疗方式是同期放化疗，5年生存率一般在10%~15%左右，治疗效果一直不令人满意。在传统手段无法进一步改善III期NSCLC患者预后的时候，德瓦鲁单抗（商品名：Imfinzi）的出现，给这些III期肺癌患者带来了希望。Durvalumab的获批主要基于PACIFIC临床试验。2017年，欧洲肿瘤内科学会年会上PACIFIC研究首次公布了中期结果，显示Durvalumab可显著延长III期NSCLC患者的无进展生存期（PFS）。在今年的世界肺癌大会上，PACIFIC临床试验的总生存期（OS）数据也进行了公布，结果显示Durvalumab治疗组生存结果很好。近期其研究结果发表在了新英格兰医学杂志（NEJM）上，下面来为大家介绍一下这项研究的详细内容。

　　PACIFIC研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期试验，全球26个国家共235个医学中心参与该项研究。截止2018年3月22日已入组患者713例，其中709名患者接受了指定的干预。研究人员以2：1的比例随机将患者分配至Durvalumab巩固治疗组（n=473，静脉注射10 mg/kg）或安慰剂对照组（n=236），放化疗后每2周一次，最长治疗时间12个月。主要终点为无进展生存期（PFS）和OS，次要终点包括死亡或远处转移时间（TTDM），第二次进展时间和安全性。

　　截至2018年3月22日，中位随访时间为25.2个月（范围0.2-43.1）。Durvalumab组的24个月总生存率为66.3%（95%CI，61.7-70.4），而安慰剂组（P=0.005）为25.6%（95%CI，48.9-61.8）。与安慰剂相比，德瓦鲁单抗显著延长了总生存率（HR,0.68；99.73%CI，0.47-0.997；P=0.0025）。此次更新的PFS结果与之前相似，通过盲法独立中心评价的中位PFS在durvalumab时为17.2个月，在安慰剂组中为5.6个月（HR,0.53;95％CI,0.41-0.68）。与安慰剂相比，durvalumab显着延长了OS（HR，0.68;99.73％CI，0.47-0.997;P=0.0025）。

　　此次试验中没有发现新的安全问题，最常见的3级或4级药物不良反应（AE）在德瓦鲁单抗巩固治疗组和安慰剂对照组分别为29.1%和23.1%。Durvalumab巩固治疗组中，有15.4%的患者因不可耐受的AE而停止治疗，而在安慰剂对照组中，这一比例为9.8%。

　　PACIFIC是第一项被证明可以给无法切除的III期非小细胞肺癌患者带来生存获益的研究，支持德瓦鲁单抗维持治疗成为新的治疗标准，我们也期待Durvalumab能给局部晚期的NSCLC患者带来治愈的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)给非小细胞肺癌患者带来了新的希望?

　　更多药品详情请访问  德瓦鲁单抗  https://www.kangbixing.com/