目前国内已上市的抗肺纤维化药物包括尼达尼布和吡非尼酮，尼达尼布最初是被开发用于抗肿瘤非小细胞肺癌治疗，但后续在临床试验中被发现具有一系列抗纤维化作用，吡非尼酮是全球首个获得批准用于治疗IPF的药物，两者均能延缓IPF的疾病进展，但不能逆转纤维化进程，两药在临床应用、不良反应及注意事项等方面存在一定差异。

　　适应症

　　尼达尼布适应症：

　　用于特发性肺纤维化（IPF）；用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）；用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）。

　　吡非尼酮适应症：

　　用于轻、中度特发性肺间质纤维化。

　　用法用量

　　尼达尼布：

　　舒尼替尼推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。舒尼替尼应与食物同服，用水送服整粒胶囊。舒尼替尼有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。

　　吡非尼酮：

　　舒尼替尼按剂量递增原则逐渐增加用量。初始用量为每次200 mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200 mg剂量，最后将舒尼替尼用量维持在每次600 mg(每日1800 mg)；应密切观察患者用药耐受情况，若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400 mg(每日1200 mg)以上。

　　不良反应

　　尼达尼布：

　　腹泻、胃肠道反应、肝损等。

　　腹泻为最常见的胃肠道事件。在大多数患者中,该事件的程度为轻度至中度,并且在治疗的前3个月内发生。应在首次出现腹泻时采用适当的补液和止泻药物，例如洛哌丁胺，进行治疗，并可能需要减量或中断治疗。

　　吡非尼酮：

　　光敏反应、胃肠道反应、肝损等。

　　舒尼替尼可导致严重的光敏反应，长期暴露在光线下，有导致皮肤癌的可能。使用时要事先对患者进行详细说明，包括：①外出时应穿长袖衣服、戴帽子、使用遮阳伞、使用防晒效果好的防晒霜，避免直接暴露接触紫外线。②如出现皮疹、瘙痒等，立刻与医生联系。

　　注意事项

　　尼达尼布：

　　1、根据群体药代动力学分析，年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。然而，它们对暴露量的影响不大，无需调整剂量。性别对尼达尼布的暴露量没有影响。

　　2、如果患者报告了可能指示肝损害的症状，包括疲乏、厌食、右上腹部不适、小便黄赤或黄疸，应马上检测肝功能。当天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高>3倍正常值上限（ULN）并伴有中度肝损伤（Child Pugh B）的体征或症状，或>5倍正常值上限（ULN）时，应停用舒尼替尼。当天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高在大于3倍至小于5倍正常值上限（ULN）之间，且无中度肝损伤（Child Pugh B）迹象时，可将舒尼替尼降低剂量至每次100 mg，每日两次。当肝酶恢复至基线值时，可增加至完整剂量（每次150 mg，每日两次）。

　　3、吸烟与舒尼替尼的暴露量减少有关。这可能改变舒尼替尼的疗效。鼓励患者在接受舒尼替尼治疗前停止吸烟，在使用舒尼替尼期间应避免吸烟。

　　4、肾损伤：单剂量尼达尼布中小于1%的部分是通过肾脏排泄的。无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。

　　吡非尼酮：

　　1、尽量避免合并使用其他药物，如四环素抗生素类药物(多西环素)等，因其可增加光敏反应的机率。

　　2、应用舒尼替尼会发生嗜睡、头晕等相关情况，所以使用本药的患者不要驾车或从事危险的机器操作。若患者在服药期间不得不参加某些依赖反应力、动作协调能力而完成的运动，则需特别注意其影响。

　　3、因为肝功能损伤可引起AST、ALT等的升高和黄疸，所以舒尼替尼在使用中要定期进行肝功能检查，并认真观察患者的症状和体征。

　　4、由于胶囊配方中有乳糖成分，故建议任何型糖尿病患者服用该药时都需密切观察血糖变化。

　　5.动物实验表明舒尼替尼能透过血脑屏障，故建议发作性脑部疾病患者(局灶性兴奋或发作性睡眠)应密切观察脑电图的病理变化，咨询医生后慎用。

　　6.吸烟可降低本药疗效，故服药前及用药期间需戒烟。

　　7.吡非尼酮可致体重降低，用药期间需密切观测体重变化。

　　8.服药期间请勿饮用葡萄柚汁，葡萄柚汁可干扰吡非尼酮的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)的用法用量和剂量调整

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