Iclusig（普纳替尼，帕纳替尼）是一种激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗后耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期的慢性粒细胞白血病（CML）；或既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗后耐药或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）。推荐剂量：每日口服45毫克，可与或不与食物一并服用；肝功能损害：每日口服30毫克。

　　PACE临床试验5年随访数据显示，普纳替尼可作为对达沙替尼或尼罗替尼耐药或不耐受，以及因出现BCR-ABL1T315I耐药的慢性粒细胞白血病（CML）和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者的有效治疗手段。研究的研究对象为对达沙替尼或尼罗替尼耐药或不耐受以及存在BCR-ABL1T315I突变基因的CML和成年Ph+ALL患者（N=449；N=270 CP-CML）。

　　该研究中，普纳替尼的起始剂量为45mg/次/d，符合减量要求的患者可接受30mg/d或15mg/d。主要研究终点为AP-CML、BP-CML或Ph+ALL的患者以及CP-CML与MaHR患者持续6个月时的MCyR。次要终点包括主要分子反应（MMR）、响应时间和持续时间、PFS、OS和安全性。

　　研究中，267例可评估的CP-CML患者在任意时间达到MCyR、CCyR、MMR及4.5-log分子反应分别为60%、54％、40％及24％。在CP-CML患者中，任意时间达到MMR和12个月达到MCyR的患者比例分别为82％和59％。Kaplan-Meier分析显示，5年PFS和OS分别为53％和73％。

　　在可评估267例CP-CML患者中，9例（3％）转化为AP-CML（n=5）或BP-CML（n=4），转换中位时间为6.4个月；这9例患者中，6例未达到MCyR。在另外的59例CP-CML患者中，88％的患者已接受减低剂量的治疗；无论是否接受先前预估的减低剂量治疗，MCyR和MMR维持率均很高。69例达MCyR的CP-CML患者予以减低剂量治疗后，其中96％能维持MCyR。同样地，达MMR的CP-CML患者予以减低剂量治疗，90％的患者能维持MMR。在无预期剂量减低的CP-CML患者中，维持MCyR和MMR的患者分别为94％、95％。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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