依维替尼/艾伏尼布(TIBSOVO)是一种异柠檬酸脱氢酶突变(mIDH1)抑制剂,弥漫性胶质瘤、低级别胶质瘤(LGG)和胶质母细胞瘤都是恶性脑肿瘤。低级别胶质瘤到更高肿瘤级别的转变,通常与磁共振成像上的对比增强有关。在大多数低级别胶质瘤中,都发生异柠檬酸脱氢酶(IDH1)基因突变(>70%)。
在发生异柠檬酸脱氢酶突变的实体瘤患者中,针对依维替尼,研究人员进行了一项多中心、开放标签、I期、剂量递增的拓展性研究。患者接受每天口服依维替尼治疗,持续28天。
在66例晚期胶质瘤患者中,依维替尼耐受性良好,没有剂量限制性毒性报告。未达到最大耐受剂量;扩展队列选择每天500mg。≥3级不良事件发生率为19.7%;3%(n=2)被认为与治疗有关。在非增强型胶质瘤患者(n=35)中,客观缓解率为2.9%,发生部分缓解的为1例。非增强型胶质瘤的35例患者中,病情稳定的有30例(85.7%);而增强型胶质瘤的31例中,有14例(45.2%)。对于非增强型和增强型神经胶质瘤人群,中位无进展生存期分别为13.6个月(95%CI,9.2至33.2个月)和1.4个月(95%CI,1.0至1.9个月)。在一项探索性分析中,依维替尼减少了非增强型肿瘤的体积和生长速率。
在发生异柠檬酸脱氢酶突变的晚期胶质瘤患者中,每天一次500mg依维替尼治疗,可带来良好的安全性获益、疾病控制时间的延长以及非增强型肿瘤生长减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!