2019年4月19日，FDA批准PD-1抗体Keytruda联合阿西替尼一线用于晚期肾细胞癌患者。PD-1抗体Keytruda联合阿西替尼一线用于晚期肾细胞癌这一新疗法的获批，对广大肾癌患者来说是一个喜讯，这一新的联合用药方式能大幅度提高有效率，让更多的患者获益。

　　为了更科学的评估Keytruda+阿西替尼对肾癌患者的获益程度，科研人员设计了一个代号为Keynote-426的大型的三期临床试验，从全球多个国家招募患者。该临床试验共招募了861位未经系统治疗的晚期肾癌患者，432位患者接受Keytruda（200mg，3周一次）+阿西替尼（5mg，一天两次）治疗，429位接受肾癌一线标准治疗药物舒尼替尼治疗。

　　生存期方面：Keytruda+阿西替尼组高达15.1个月，降低了31%死亡或者进展风险；而舒尼替尼组无进展生存期只有11.1个月。经过12.8个月的随访，Keytruda+阿西替尼组的12个月生存率高达89.9%，舒尼替尼组只有78.3%，联合治疗组降低了47%的死亡风险。

　　有效率方面：Keytruda+阿西替尼组的客观缓解率高达59.3%，包括5.8%的患者肿瘤完全消失，而舒尼替尼组对应的有效率只有35.7%和1.9%。

　　综合分析，Keytruda+阿西替尼作为肾细胞癌的一线治疗，与舒尼替尼标准治疗相比，无论在客观缓减率、中位无进展生存期，还是一年生存率方面都大大提高。

　　联合治疗组发生3级及以上副作用的比例是75.8%，30.5%的患者由于副作用暂停治疗；舒尼替尼组的比例分别是70.6%和13.9%。

　　Keytruda是一款代表性的PD-1抗体，也是我们大家都非常熟悉的药物，俗称K药。阿西替尼是一款VEGFR抑制剂，可以选择性抑制肿瘤的新血管生成，减少肿瘤的生长和转移。PD-1抗体Keytruda+阿西替尼联合疗法的获批，无疑给肾癌患者带来了更好的选择。我们也期待更多的联合疗法给患者带来更好的效果，迎接免疫联合治疗的新时代。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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