恩曲替尼(ROZLYTREK/ENTRECTINIB)恩曲替尼是一种兼顾ROS1和NTRK的抑制剂，临床前研究中显示出高颅内浓度，在透脑性上具有独到的优势。在本次公布的中国亚组研究结果中，恩曲替尼在治疗ROS1阳性伴有脑转移NSCLC患者的中位PFS达13.6个月，远长于第一代ROS1抑制剂，显示出恩曲替尼对CNS转移的卓越疗效，为脑转移患者提供更优的治疗方案。

　　恩曲替尼在NTRK融合阳性的实体瘤患者中，同样展现出良好的颅内和颅外疗效，延长了患者生存期。这一研究结果具有重大意义，为恩曲替尼在中国获批NTRK融合阳性适应症提供了强有力的支持，丰富了国内NTRK融合阳性靶点的治疗选择。

　　在2022 ELCC大会上，恩曲替尼再传捷报，重磅公布了STARTRK-2研究中国亚组的结果，ROS1阳性亚组中位无进展生存期（mPFS）为17.7个月，中位总生存期（mOS）为40.2个月；NTRK融合阳性亚组PFS为30.3个月，颅内总缓解率（IC-ORR）高达100%。显示出持久的全身疗效以及卓越的颅内缓解效果。

　　在ROS1阳性NSCLC人群中，初诊患者的CNS转移发生率约为25~40%。目前ROS1靶向治疗手段较为匮乏，国内唯一获批的药物克唑替尼对脑转移的疗效不够理想，研究显示，约50%接受克唑替尼治疗的患者因脑转移治疗失败。在恩曲替尼即将进入中国市场的背景下，关注恩曲替尼对脑转移的控制具有深远意义。

　　在恩曲替尼的3项全球多中心I/II期研究汇总分析中，共纳入161例ROS1阳性NSCLC患者，其中24例基线伴有可测量的CNS转移，接受恩曲替尼治疗后，IC-ORR达79.2%，中位PFS为12.0个月。在中国亚组的研究数据中，IC-ORR为37.5%，样本例数较少可能为数据差异原因，而中位PFS达13.6个月，与全球数据保持一致，显示出恩曲替尼对脑转移的理想疗效；在脑转移的预防上，对于基线不伴CNS转移的患者，随访≥1年时，105人中仅3例发生CNS进展，这一结果也显示了恩曲替尼潜在的预防或延缓CNS转移的作用。

　　在NTRK融合阳性实体瘤患者中，恩曲替尼同样表现出卓越的颅内疗效。在全球入组的121例受试者中，11例基线伴有可测量的CNS转移，IC-ORR达63.6%，中位PFS为19.9个月。在中国亚组的数据中，伴CNS转移患者达到了100%的颅内缓解。综上，恩曲替尼在CNS转移中的疗效得到了多方面验证，清晰地展示了恩曲替尼较好的颅内抗肿瘤活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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