埃罗妥珠单抗(EMPLICITI/ELOTUZUMAB)是一种人源化的IgG1单克隆抗体，专门靶向theSLAMF7(信号淋巴细胞激活分子家族成员7)蛋白。slamf7在不受细胞遗传异常影响的骨髓瘤细胞上表达。SLAMF7也在自然杀伤细胞，浆细胞，和低水平在造血谱系分化细胞的特异性免疫细胞亚群上表达。Elotuzumab通过SLAMF7通路和Fc受体直接激活自然杀伤细胞。Elotuzumab也靶向SLAMF7治疗骨髓瘤细胞并促进治疗。通过与自然杀伤细胞的相互作用，通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)介导骨髓瘤细胞的杀伤。在临床前模型中，伊洛妥珠单抗和利那度胺的结合导致自然杀伤细胞的活化增强。这比单独使用任何一种药物和增加体内外抗肿瘤活性的效果都要大。

　　免疫刺激性单克隆抗体埃罗妥珠单抗加来那度胺和地塞米松已被证明对复发或难治性多发性骨髓瘤患者有效。免疫调节剂泊马度胺加地塞米松已被证明对患有来那度胺和蛋白酶体抑制剂难以治愈的多发性骨髓瘤的患者有效。在此背景下，研究人员针对难治性或复发且对来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗无效的多发性骨髓瘤患者，进行埃罗妥珠单抗加泊马度胺和地塞米松（埃罗妥珠单抗组）或单独接受泊马度胺和地塞米松治疗（对照组）的比较。该研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期。

　　主要结果：

　　共有117例患者被随机分配到埃罗妥珠单抗组（60例患者）或对照组（57例患者）。在最短的9.1个月随访期后，埃罗妥珠单抗组的中位无进展生存期为10.3个月，对照组为4.7个月。与对照组相比，埃罗妥珠单抗组疾病进展或死亡的风险比为0.54（95％可信区间[CI]为0.34-0.86;P=0.008）。埃罗妥珠单抗组的总反应率为53％，而对照组为26％（比值比为3.25;95％CI为1.49-7.11）。

　　最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少症（埃罗妥珠单抗组为13％，对照组为27％）、贫血（10％vs.20％）和高血糖（8％vs.7％）。每组中总共65％的患者有感染。埃罗妥珠单抗组有3例（5％）患者发生输液反应。

　　结论：

　　此项随机对照研究显示，在使用来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗的多发性骨髓瘤患者中，接受埃罗妥珠单抗加泊马度胺和地塞米松治疗的患者的进展或死亡风险明显低于接受泊马度胺加地塞米松治疗的患者。具体而言，与对照组相比，埃罗妥珠单抗组无进展生存Kaplan–Meier曲线随着时间的推移显示早期分离，进展或死亡风险降低46%。此外，埃罗妥珠单抗组的整体有效率的OR值可能是对照组的3.25倍。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  埃罗妥珠单抗  https://www.kangbixing.com/