阿那白滞素(ANAKINRA)本质上是一种IL-1抑制剂可改善重症COVID-19(coronavirus disease 2019,2019年冠状病毒病)患者的呼吸功能。已被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗类风湿关节炎、斯蒂尔病和回归热。它通过阻断促炎细胞因子IL-1发挥作用。近日发表在《柳叶刀-风湿病学》上的一篇社论解释了为什么静脉注射阿那白滞素在治疗细胞因子风暴综合征中可能是有效且安全的。本研究作者指出,与其他细胞因子阻滞剂相比,阿那白滞素具有很强的安全性和较短的半衰期,因而适合危重病人。
在这项研究中,治疗21天时,接受高剂量阿那白滞素治疗的患者血清C-反应蛋白降低,29名患者中21名(72%)呼吸功能逐步改善。存活率为90%(29例中有26例存活)。29例患者中有5例(17%)需要机械通气。
将这些观察结果与在本研究开始前(3月10日至17日)接受标准治疗的16名患者的观察结果进行了比较。16例患者中,大多数出现C-反应蛋白持续或反复升高。半数患者(8例,50%)呼吸功能改善,存活率为56%(16例中的9例存活)。一名患者接受了机械通气(6%)。
指出高剂量阿那白滞素通常是安全的。对于不良反应,高剂量阿那白滞素组有4名患者(14%)有菌血症(血液中出现细菌),而标准治疗组有2名患者(13%)。停药后没有炎症复发。接受高剂量静脉注射阿那白滞素的患者死亡原因包括肺栓塞症、呼吸功能不全和多器官衰竭(每个原因各一例)。对照组死亡原因包括呼吸功能不全(3例)、多器官衰竭(3例)和肺栓塞症(1例)。
由于这是一项回顾性研究且样本量较小,我们无法得出肯定的结论。研究结果需要通过一项较长期的对照试验来验证,以检视其长期疗效。一项关于静脉注射阿那白滞素治疗COVID-19的随机对照试验正在进行,但正在评估较低剂量,而且不包括ARDS患者。
这项研究的共同作者,来自意大利圣拉斐尔医院传染病科的Chiara Tassan Din表示:“我们研究中的患者病情严重,平均年龄为62岁,并且存在基础健康问题,因此是COVID-19死亡的高危人群。在COVID-19大流行、ICU资源短缺的大背景下,这些患者在ICU之外接受了高剂量阿那白滞素静脉注射治疗,看来可以抑制全身性炎症,并逐步改善了呼吸功能。虽然目前人们大多关注抗病毒,但炎症控制对COVID-19的治疗也同样重要。这可能会使大多数患者推迟,甚至避免插管治疗。基于这一鼓舞人心的结果,无论资源可获得性如何,都可以考虑采用这种方法。同样,该结果需要在对照试验中得到证实。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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