IBRRUVICA（依鲁替尼）是一种布鲁顿酪氨酸蛋白激酶（BTK）抑制剂，其作用与化疗不同，因其可以阻断布鲁顿酪氨酸蛋白激酶（BTK）蛋白。BTK蛋白发出重要信号，告知B细胞成熟并产生抗体。特定癌细胞的繁殖和扩散需要BTK信号传导。通过阻断BTK，IMBRUVICA在淋巴结、骨髓和其他器官中可将异常B细胞从它们的营养环境中移出。

　　美国FDA批准IMBRUVICA（依鲁替尼）联合obinutuzumab（奥妥珠单抗）用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的初治患者，CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。这是首个批准用于CLL/SLL初治患者的非化疗联合疗法，标志着依鲁替尼自2013年11月在美国批准上市以来的第10次获得FDA批准。该批准扩大了依鲁替尼在一线治疗CLL/SLL中的标签，超出了其作为单一疗法的应用，包括与奥妥珠单抗的联合使用。

　　依鲁替尼用于CLL/SLL治疗的推荐剂量是每日口服420mg直至有疾病进展，或作为单一制剂或联合奥妥珠单抗或联合苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）出现不可接受的毒性。当依鲁替尼联合利妥昔单抗或奥妥珠单抗给药时，在同一天的给药中，医生应考虑到要在利妥昔单抗或奥妥珠单抗之前给药依鲁替尼。

　　该批准是基于临床3期iLLUMINATE研究（PCYC-1130）的结果。在中位31个月随访中，与chlorambucil联合奥妥珠单抗相比（中位数无法评估[NE]与19个月；风险比<hr/>0.23；95％置信区间[CI]：0.15-0.37；P<0.0001），依鲁替尼联合奥妥珠单抗显示出独立审评委员会（IRC）评估的无进展生存期的显著改善，进展或死亡风险降低77％。用依鲁替尼联合奥妥珠单抗治疗高风险疾病患者（17p缺失/TP53突变，11q缺失或未突变的IGHV）的进展或死亡风险降低了85％（HR 0.15；95％CI：0.09-0.27）。IRC评估的依鲁替尼联合奥妥珠单抗组的总缓解率为89％，而chlorambucil联合奥妥珠单抗组则为73％。

　　在ILLUMINATE研究中接受依鲁替尼联合奥妥珠单抗治疗的患者中，最常见的不良反应（发生于20％或更多患者中）为中性粒细胞缺乏症（48％）、血小板减少症（36％）、皮疹（36％）、腹泻（34％）、肌肉骨骼疼痛（33％）、瘀伤（32％）、咳嗽（27％）、输液相关反应（25％）、出血（25％）和关节痛（22％）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊布替尼/亿珂(IBRUTINIB)的适应症和用法用量的详细说明

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