科塞拉(COSELA/TRILACICLIB)是全球第一款也是唯一一款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法,能够为接受化疗的ES-SCLC患者提供骨髓保护作用。Cosela的骨髓保护作用,可降低严重中性粒细胞减少症和贫血的发生率和持续时间、减少诸如生长因子和红细胞输注等抢救性干预措施的需要。
科塞拉是由G1发现并开发的全球同类首款旨在改善癌症患者化疗预后的创新药,这是一种首创的(first-in-class)短效CDK4/6抑制剂,作为一种骨髓保护剂,在患者开始化疗前4个小时内通过30分钟静脉输注给药,可保护骨髓免受化疗的损害,并改善患者的预后。
科塞拉的有效性在三项随机、双盲、安慰剂对照研究中进行了评估。纳入的患者为广泛期小细胞肺癌患者。这些研究总共将245名患者随机分为两组,分别在化疗前接受静脉Cosela治疗或安慰剂治疗。
研究对比了这两组患者出现严重中性粒细胞减少症的比例,以及头一轮化疗时中性粒细胞减少症持续的时间。中性粒细胞减少症是指一种叫做中性粒细胞的白血球的计数非常低。
在所有三项试验中,与安慰剂相比,接受Cosela治疗的患者出现严重中性粒细胞减少症的风险低很多。在出现严重中性粒细胞减少症的患者中,接受Cosela治疗的患者相比安慰剂治疗,该副作用的持续时间更短。
科塞拉治疗常见的副作用包括疲劳;钙、钾、磷酸盐水平低;天冬氨酸转氨酶水平升高;头痛;肺炎。患者也需要注意注射部位反应、急性药物过敏、间质性肺病/肺炎及胚胎毒性。
化疗是治疗癌症的一种有效而重要的武器。然而,化疗并不能区分健康细胞和癌细胞,并杀死它们,包括骨髓中产生白细胞、红细胞和血小板的重要干细胞。这种化疗诱导的骨髓损伤被称为骨髓抑制(myelosuppression)。当白细胞、红细胞和血小板耗尽时,化疗患者感染风险增加,贫血和疲劳、出血风险增加。骨髓抑制通常需要进行抢救性干预,如生长因子和血液或血小板输注,并且也可能导致化疗剂量延迟和减少。
化疗仍然是癌症治疗的基石,科塞拉将使这些患者中的许多人受益。在已开展的多项随机临床研究中,数据显示出明确的证据,表明Cosela有效地保护了骨髓和免疫系统功能不受化疗的破坏;此外,该药所显示的骨髓保护作用有效改善了患者的预后。在三阴性乳腺癌研究中,与化疗相比,Cosela+化疗联合治疗还显著延长了总生存期(OS)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:科塞拉(TRILACICLIB/COSELA)能有效降低骨髓抑制发生?
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