乌帕替尼(UPADACITINIB)在国内获批用于治疗银屑病关节炎（PsA），成为中国首个且唯一获批PsA适应症的靶向药物，正式开启PsA治疗领域的靶向治疗时代。标志着新一代高选择性JAK1抑制剂真正落地中国，惠及广大风湿免疫疾病患者。类风湿关节炎的治疗有许多未被满足的需求，少药依然是问题。对于医生或者病人来说，我们需要更有效、更安全的药物。乌帕替尼的上市对类风湿关节炎患者来说，是一大福音。

　　Ⅲ期临床试验M15-557，是此次乌帕替尼获批类风湿关节炎适应症的基础。该临床试验纳入来自中国、巴西和韩国的患者，采用乌帕替尼15mg+csDMARDs（传统的改善病情抗风湿药物）vs安慰剂+csDMARD（传统的改善病情抗风湿药物）作为对照，治疗对csMARDs应答不佳的患者。

　　研究证实，在中国患者亚组中：接受乌帕替尼治疗1周的患者的关节炎症和体征得到了显著的改善；25.4%的患者在第1周即达到ACR20；超过七成的患者在12周时达到ACR20。乌帕替尼组患者在12周时呈现更好的ACR50和ACR70应答率（39.5%和16.7%），安慰剂组只有7.0%和2.6%。

　　为了便于统一在RA的治疗试验中观察药物的疗效，美国风湿病学会（ACR)规定一些观察指标，若患者达到20%、50%或70%的缓解即达到ACR20、ACR50或ACR70缓解。这些指标包括：关节压痛数、关节肿胀数及下列5项中至少3项：患者对疼痛的VAS评分、患者对疾病全面的评估、医师对患者的全面评估、患者对残疾状况的评价、急性期反应物(如ESR或CRP)。

　　这个Ⅲ期临床研究所有的终点都达到了，说明乌帕替尼对类风湿关节炎患者是一个非常有意义的药物——疗效和安全性都是很好的。从研究结果中也可以看到，乌帕替尼起效比较快，在治疗第一周，ACR20的应答就已经达到25.4%。也就是说25.4%的患者在应用一周左右就起效。

　　乌帕替尼此次获批的类风湿关节炎，是一种慢性且会不断进展的炎症性关节疾病。可发生于任何年龄，30-50岁为发病的高峰。女性多发，男女患病比例约1:3。中国大陆地区的患病率约为0.42%，根据现有人口数，约500万人饱受类风湿关节炎的折磨。希望有更多有效的药物，既起到控制炎症、缓解疼痛的作用，又能阻断关节破坏，改善患者的预后，防止残疾。乌帕替尼这种疗效及安全性俱佳的新药的上市，为类风湿关节炎患者提供了一种新的抗击疾病的“武器”对患者确实是福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乌帕替尼(UPADACITINIB)用于治疗特应性皮炎的效果怎么样?

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