雷莫卢单抗(RAMUCIRUMAB/CYRAMZA)是一个血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂特异性地与VEGF受体2结合和阻断VEGFR配体，VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D与受体的结合。雷莫卢单抗治疗既往基于吉西他滨化疗的晚期胆管癌的II期研究:

　　目的：VEGF受体-2（VEGFR-2）介导的血管生成参与了胆管癌（BTC）的发病机制。我们研究了雷莫卢单抗，一种针对VEGFR-2的单克隆抗体，用于治疗晚期化疗难治性BTC。

　　实验设计：这是一项II期单臂试验，用于ECOG 0/1、肝、肾和骨髓功能充足的晚期、不可切除、预处理的BTC患者。雷莫卢单抗以8 mg/kg给药，每周2次，每周8次重新分期。主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点是总缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和毒性。探索性终点包括肿瘤突变状态与PFS和OS的相关性。

　　结果：入组患者61例，中位年龄58.5岁；59人患有IV期疾病；62%为肝内胆管癌，22%为胆囊癌，16%为肝外胆管癌。所有患者均曾接受过化疗：52%的患者曾接受过1次化疗，其余患者均未接受化疗≥2线。

　　中位治疗时间为10.1周（范围2.1-86）。中位PFS为3.2个月（95%CI：2.1-4.8）；中位OS为9.5个月（95%CI：5.8-13.6）。1名（1.7%）患者获得PR；26（43.3%）为PD；25（41.7%）为SD；DCR为45%。中位6个月PFS和OS率为32%（95%CI：0.22-0.46）和58%（95%CI：0.47-0.72）。大多数毒性为1级或2级；发生3级蛋白尿（1，2%）、高血压（13，22%）、肺栓塞（1，2%）和4级胃肠道出血（1，2%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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