2021年8月19日，公布了埃万妥单抗(Amivantamab, Rybrevant)治疗间质-上皮转化（MET）基因外显子14跳跃（METex14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I期临床试验CHRYSALIS的初步数据。

　　CHRYSALIS（NCT02609776）是一项I期开放标签、多中心、首个在人体内进行的研究，旨在评估埃万妥单抗作为单药疗法以及与Lazertinib（一种新型第三代EGFR TKI）联合治疗的安全性、药代动力学和初步疗效。该研究包括两部分：埃万妥单抗单药治疗和联合剂量递增；埃万妥单抗单药治疗和联合剂量扩大。在CHRYSALIS试验的METex14队列中，19例具有METex14突变的NSCLC患者接受了埃万妥单抗治疗【1050 mg（对于体重<80 kg的患者）或1400 mg（对于体重≥80 kg的患者）】。该研究的主要终点是根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。

　　研究数据显示，在14例可评估疗效的患者中，64%的患者观察到部分缓解（PR）。此外，在未接受过治疗和先前接受过治疗的患者中均观察到抗肿瘤活性，包括4例先前接受过MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的患者。首次反应的中位时间为4.1个月（范围为1.6-9.9）。

　　大多数治疗相关不良事件（AEs）为1~2级，3例患者（16%）观察到治疗相关不良事件≥3级，包括呼吸困难（1例）、低白蛋白血症（1例）和皮疹（1例）。与治疗相关的AEs导致剂量减少和停药的发生率分别为11%和5%，32%的患者出现剂量中断。

　　埃万妥单抗联合Lazertinib治疗数据

　　2021年7月31日，《OncLive》公布了埃万妥单抗联合Lazertinib治疗奥希替尼耐药且未经化疗的EGFRDel 19或L858R突变NSCLC患者（n=45例）的安全性和有效性。

　　研究数据显示，该人群中使用埃万妥单抗联合Lazertinib组获得的客观缓解率（ORR）为36%；中位持续反应时间（DOR）为9.6个月；临床获益率（CBR）为64%；中位无进展生存期（PFS）为4.9个月。

　　此外，在17例EGFR或MET信号通路为主的耐药机制的患者中，埃万妥单抗联合Lazertinib组的ORR为47%；中位DOR为10.4个月；CBR为82%；中位PFS为6.7个月。

　　在28例其它耐药机制的患者中，ORR为29%，中位DOR为8.3个月，CBR为54%，中位PFS为4.1个月。

　　值得注意的是，埃万妥单抗联合Lazertinib治疗组未观察到新的安全信号，且最常见的不良反应包括输液相关反应（78%）、痤疮样皮炎（51%）、皮疹（27%）和甲癣（49%）。然而，大多数不良反应是1级或2级。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：埃万妥单抗(RYBREVANT)治疗非小细胞肺癌的临床试验结果

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