泊马度胺/柏马度胺(POMALIDOMID)是第3代IMiD，结构与沙利度胺和来那度胺相似，但具有更强的抗MM活性和相似的安全性。其化学结构为3-氨基-N-（2，6-二氧代-3-哌啶基）邻苯二甲酰亚胺。泊马度胺具有直接的细胞毒性和免疫调节作用，能抑制血液肿瘤细胞增殖，诱导其凋亡，还能抑制对来那度胺耐药的MM细胞增殖；泊马度胺与地塞米松联用可协同诱导对来那度胺敏感或耐药的肿瘤细胞凋亡。另外，在重度联合免疫缺陷淋巴瘤小鼠模型中，泊马度胺联合利妥昔单抗较来那度胺显示出更强的协同抗肿瘤作用。在中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）大鼠模型中，泊马度胺的脑脊液穿透率达39%，并且其能够减少M2型肿瘤相关巨噬细胞（TAM）数量，增加M1型TAM数量，抑制肿瘤生长。

　　研究纳入了前线接受了至少2种治疗（包括来那度胺和硼替佐米）的成年(≥18岁)MM患者，在最后一次治疗中或治疗结束后60天内疾病进展，研究注册号为ChiCTR-OIC-17013234。研究设计：本研究为国内多中心、Ⅱ期、单臂临床研究，符合条件的患者接受泊马度胺联合低剂量地塞米松的治疗，主要终点为ORR。

　　研究结果：共入组了74例患者，中位年龄61岁。中位治疗线数为3线(1-9)，74.3%的患者对来那度胺耐药，31.1%的患者存在肾功能不全，33.8%的患者存在高危细胞遗传学。中位随访33.0个月，FAS人群的ORR为37.8%。CR率为4.1%，VGPR为6.8%，PR为27.0%，SD为43.2%。亚组分析显示，所有亚组均可从泊马度胺方案中获益。中位DOR为8.8个月，中位PFS为5.7个月，中位OS为24.3个月。

　　安全性：≥3级不良事件（AEs）发生率为89.2%。具体如表2所示。最常见的≥3级AEs为中性粒细胞减少(63.5%)、白细胞减少(37.8%)等。70.3%的患者接受了预防性抗血栓治疗，无静脉血栓栓塞发生。分别有23.0%和31.1%患者进行了剂量下调和中断。9.5%患者因AEs停用泊马度胺。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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