马法兰/玛法兰(MELPHALAN)可用与多种肿瘤，在单一化疗及联合化疗中，为多发性骨髓瘤的首选药。对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症，恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如：恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效，偶用于治疗某些自身免疫性疾病以及防止器官移植时的排异反应。
该批准是基于一项多中心、开放标签、单臂、非随机试验。61名患者有多发性骨髓瘤症状,并至少有2x106CD34+细胞冷冻保存。中位年龄为62岁(32岁至73岁)；57%为男性，80%为白人，18%为女性，2%为亚裔。在ASCT(第0天)之前连续两天(第2天和第3天)通过静脉输液,以马法兰100 mg/m2/天的剂量，用超过30分钟的时间给药。国际骨髓瘤工作组按照标准对ASCT手术前的疾病反应与移植后90至100天的疾病反应进行了评估。此外,还评估了成功的清髓化和移植的时间。整体反应率(部分反应或更好)从ASCT手术前的79%(61例患者中的48人)提高到移植后90至100天的95%(61例患者中的58人)。在ASCT手术前,完全响应的患者人数也增加到移植后90至100天的16%(61例患者中的10人)。
在至少50%使用马法兰治疗的多发性骨髓瘤患者中,观察到的最常见不良反应是中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、淋巴细胞计数减少、血小板计数减少、腹泻、恶心、疲劳、低钾血症、贫血和呕吐。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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