托法替布和巴瑞替尼是JAK抑制剂的两大核心成员,已被多个国家及地区广泛应用于类风湿关节炎的治疗,对于甲氨蝶呤和生物制剂等改善病情抗风湿药(DMARDs)应答不佳的RA患者,托法替布和巴瑞替尼同为JAK抑制剂,患者改如何进行选择呢?
一项真实世界头对头研究,对比了托法替布和巴瑞替尼的临床疗效,并探讨了与患者耐药相关的因素。研究比较了托法替布组(156例)和巴瑞替尼组(138例)的疗效和安全性,随访时间≥6个月。采用逆概率处理加权法(IPTW)分析数据,以减少偏倚。使用高斯混合模型(GMM)分析两组患者的临床疾病活动指数(CDAI)轨迹。依据常见不良事件评价标准(CTCAE)评估相关不良事件。主要终点是两组患者24周时的病情改善情况(缓解:CDAI≤2.8分;低疾病活动度[LDA]:CDAI≤10.0分)。
从有效性和安全性进行对比:
疗效方面,托法替布组达到LDA的患者比例显著低于巴瑞替尼组(69.2%vs 81.2%);且托法替布组患者的平均CDAI显著高于巴瑞替尼组(8.2%vs 6.2%)。两组达到缓解的患者比例未见显著差异。24周随访数据显示,两组患者的药物留存率无显著差异。
安全性方面,巴瑞替尼组≤2级不良事件的发生率显著低于托法替布组,两组中严重感染等严重不良事件的发生率无显著差异。
采用GMM分析两组患者CDAI的变化轨迹:
基于GMM,将所有患者分为三组:组1(中度疾病活动度患者,接受JAK抑制剂治疗后立即表现出改善,并在24周达到LDA)、组2(高疾病活动度患者,接受JAK抑制剂治疗后立即表现出改善,并在24周达到LDA)和组3(治疗耐药组:对JAK抑制剂治疗表现出部分应答,24周未达到LDA)。
比较托法替布组和巴瑞替尼组中3组患者的比例,巴瑞替尼组治疗耐药的患者比例明显低于托法替布组;而组1和组2的患者比例无显著差异。
本研究是首个头对头对比巴瑞替尼和托法替布临床疗效的真实世界研究。数据表明,巴瑞替尼与托法替布的安全性相当,而巴瑞替尼的临床疗效更好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!