艾代拉里斯(ZYDELIG/IDELALISIB)是PI3Kδ抑制剂,抑制BCR信号通路以及CXCR4、CXCR5信号,诱导B细胞凋亡,抑制B细胞增殖。适用于复发型慢性淋巴细胞白血病、复发型滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤、复发型小淋巴细胞白血病。
Ⅰ期临床试验纳入54例复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(45例男性,9例女性)患者。受试者分成六组,每天接受一次或者两次艾代拉里斯,持续治疗。第一组:5例患者,50mg/dose bid;第二组:11例患者,100 mg/dose bid;第三组:10例患者,300 mg/dose bid;第四组:11例患者,150 mg/dose bid;第五组:10例患者,200 mg/dose bid;第六组:7例患者,350 mg/dose bid。
54例受试者的总体反应率为72%。患者的平均生存期为15.8个月。每天接受两次≥150mg剂量艾代拉里斯患者(28例)的生存期较低剂量组长。54例患者的平均给药持续时间为15个月(0.2-48.7)。29例患者(54%)中止治疗。15例(28%)患者病情有进展,5例(9%)患者出现AEs,3例(6%)患者死亡。最常见的不良反应为肺炎(20%)、嗜中性白血球低下发烧(11%)和腹泻(6%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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