阿来替尼是一种ALK抑制剂，通过抑制ALK蛋白的活性起作用，因此可以阻止ALK阳性的NSCLC细胞生长和扩散。克唑替尼和阿来替尼靶向ALK基因的不同突变；因此，当前者发生耐药时，后者可能证明是有效的。在对克唑替尼耐药的ALK基因突变中观察到阿来替尼的抑制作用。

　　ALUR研究是一项由欧亚多个国家的学者共同发起的III期临床研究，共纳入了119名ALK阳性NSCLC患者，按照2:1的比例随机分配至阿来替尼组（阿来替尼600mg bid）或化疗组（培美曲塞500mg/m2或多西他赛75mg/m2 q3w），观察阿来替尼对比化疗在经过克唑替尼或化疗治疗失败的ALK阳性NSCLC的疗效及安全性的差异，并探讨不同继发基因改变类型对阿来替尼二线治疗疗效的影响。主要终点为研究者评估的PFS，关键次要终点是独立评审委员会评估的颅内客观缓解率（ORR）。最终，阿来替尼组和化疗组分别入组79例和40例患者，两组患者基线特征包括脑转移情况及既往治疗情况相似。

　　从整体人群疗效上看，阿来替尼组中位PFS达到了10.9个月（95%CI:8.1-15.5个月），高于化疗组的1.4个月（95%CI:1.2-1.6个月），阿来替尼组可将疾病进展风险降低80%（HR 0.20，P<0.001）。

　　阿来替尼组有22.1%的患者疾病进展后继续阿来替尼治疗，化疗组进展后有86.5%的患者交叉进入阿来替尼组。阿来替尼组和化疗组的总生存期（OS）分别为27.8个月（95%CI:18.2-未达到）和未达到（95%CI:8.6-未达到）。

　　ALUR研究的PFS亚组分析显示，未经放疗的患者接受阿来替尼显示好的疗效（放疗HR 0.13，未经放疗HR 0.06）。另一项全球II期研究显示，克唑替尼治疗进展后未经化疗的患者二线治疗直接序贯阿来替尼的中位PFS可达到13个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  阿来替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/altn/