英夫利昔单抗(INFLIXIMAB)为肿瘤坏死因子α单克隆抗体（人鼠嵌合体），属于“生物制剂”，广泛用于克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等的治疗；

　　目的:在维持治疗期间，英夫利昔单抗(IFX)血清谷浓度为3-7μg/mL已被证明可以改善炎症性肠病(IBD)结局，但由于炎症负担较重，在病程早期往往需要更高的药物浓度。然而，考虑到目前的检测周转时间，检查诱导后的低谷浓度（第14周）排除了在免疫原性和失应答风险高的时期进行早期剂量调整的可能。我们旨在评估在诱导后（第10周）检查中期血清IFX浓度的值，以确定部分应答或无应答的患者可能从早期剂量强化中获益。

　　方法:纳入从2017年01月至2019年8月期间在三级IBD中心随访、并在第10周（+/-2周）评估血清英夫利昔单抗浓度的中重度IBD患者。根据患者症状和实验室检查，诱导治疗完成后的反应分为完全应答或无应答/部分应答。剂量加强被定义为从诱导治疗方案中增加IFX剂量或频率。

　　结果:56例患者（26例克罗恩病，29例溃疡性结肠炎，1例未定型炎症性肠病）被确认。58.9%为男性，IFX诱导时的中位年龄为31.5岁（IQR 25.3，46.3）。在完成诱导方案后13例（23.2%）患者出现完全应答，43例（76.8%）患者出现部分应答或无应答。完全应答者和部分/无应答者的患者特征、用药史和实验室数据见表1。与完全应答者相比，失应答者/部分应答者第10周IFX浓度中位数显著降低（9.4比25；P=0.001）。调整血清白蛋白（单变量分析中唯一p<0.15的变量）后，第10周IFX浓度是失应答/部分应答的独立预测因子（OR 0.90；95%CI 0.84-0.96；p=0.0005）。与IFX浓度≥16μg/ml的患者相比，第10周血清IFX浓度<16μg/ml的患者更有可能出现不应答/部分应答（p<0.0001），并在第14周前需要加强剂量（p<0.0001）。没有患者在第10周时可以检测到英夫利昔单抗抗体（ATIs）。

　　结论:在我们的队列中，血清第10周英夫利昔单抗浓度<16μg/ml与不应答或部分应答相关，在完成IFX诱导方案后需要剂量强化。第10周IFX水平也是无应答/部分应答的独立预测因素。第10周IFX浓度评估可以帮助消化科医生在首次维持剂量时尽早应用剂量强化，这可能会降低ATI发展的风险，并提高IFX治疗缓解的可能性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：停用英夫利昔单抗(INFLIXIMAB)AS易复发再次治疗疗效如何？

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