卡巴他赛(JEVTANA/CABAZITAXEL)是一种一种半合成紫杉烷类化合物,其前体物从紫杉树针叶中提取而获得,其作用机理与其它紫杉烷类药物相似。通过破坏对有丝分裂和间期细胞功能至关重要的微管网络起作用并引起细胞分裂和细胞死亡的抑制。该药与泼尼松(prednisone)联用用于治疗既往以含多烯紫杉醇治疗方案的激素难治性的转移性前列腺癌。卡巴他赛是首个被证实对多西他赛失败后的前列腺癌可以延长患者生存的化疗药物,卡巴他赛也因此作为前列腺癌的二线治疗药物。
CARD(NCT02485691)是一项随机、多中心、开放标签的临床Ⅳ期研究,涉及13个欧洲国家共62个研究中心。纳入年龄≥18岁、ECOG PS≤2分并确诊为mCPRC的患者,共225例。1:1随机分组后,卡巴他赛组患者为129例,恩扎卢胺组患者为126例。
先前已有研究显示,与阿比特龙或恩扎卢胺相比,卡巴他赛可显著改善患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。本次研究主要报道了患者的生活质量结局。
研究中位随访时间为9.2个月(IQR 5.6–13.1),卡巴他赛组患者疼痛进展的中位时间不可估计(NE;95%CI NE–NE),而使用阿比特龙或恩扎卢胺患者为8.5个月(4.9–NE),风险比(HR)为0.55;
卡巴他赛组中出现症状性骨骼事件的中位时间为NE(95%CI 20.0–NE),阿比特龙或恩扎卢胺组为16.7个月(10.8–NE),HR=0.59;卡巴他赛组中前列腺-癌症治疗功能评分(FACT-P)总分恶化的中位时间为14.8个月(95%CI 6.3–NE),而阿比特龙或恩扎卢胺组为8.9个月(6.3–NE),HR=0.72;EQ-5D-5L效用指数评分显示,卡巴他赛组中患者治疗效果优于阿比特龙或恩扎卢胺组;两组间EQ-5D-5L视觉模拟量表无差异。
研究表明,与第二代雄激素信号靶向抑制剂疗法相比,卡巴他赛可改善患者生活质量。卡巴他赛为前列腺癌的治疗提供了一种新的选择方案,颇具划时代的里程碑式意义。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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