达拉非尼/达拉菲尼(DABRAFENIB)＋曲美替尼联合疗法是一种针对有BRAF V600E突变癌症患者的治疗方法。达拉菲尼和曲美替尼分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶，适合治疗涉及这一通路的NSCLC、黑色素瘤等癌症。当两种药物同时使用时，抗击癌症的效果比单独使用其中一种要好。

　　试验内容：这是一项名为BRF113928的多中心、非随机、开放标签的Ⅱ期临床试验。试验共招募了93名携带BRAF V600E突变阳性的晚期NSCLC患者，其中36名患者之前未接受过系统性治疗，57名患者接受过至少1种以铂为基础的化疗后疾病进展。这93名患者均接受达拉非尼（150mg口服，每天2次）联合曲美替尼（2mg口服，每天一次）治疗。试验还另外招募了78名既往接受过治疗的BRAF V600E突变患者接受达拉菲尼单药治疗作为对比。

　　推荐剂量为：达拉菲尼150mg口服，每日两次。约12小时后，口服曲美替尼2mg，每日一次。

　　疗效：在既往接受过治疗的患者中，达拉非尼和曲美替尼联合治疗患者总体缓解率为63%，而达拉菲尼单药治疗总体缓解率只有27%，联合治疗提高缓解率达2倍之多！联合治疗患者中位缓解持续时间为12.6个月，而达拉菲尼单药治疗只有9.9个月。在未接受过治疗的患者中，达拉菲尼和曲美替尼联合治疗，患者总体缓解率为61%，中位缓解持续时间尚未达到，其中59%的患者反应持续时间超过了半年。

　　安全性：最常见的副反应（≥20%）为发热、乏力、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、水肿、皮疹、寒颤、出血、咳嗽和呼吸困难。最常见的3到4级副反应为发热、乏力、呼吸困难、呕吐、皮疹、出血和腹泻。有18%的患者因为达拉菲尼和曲美替尼相关副反应而停止治疗。

　　达拉非尼和曲美替尼的获批，使得BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS-1之后第4个在转移性NSCLC中推荐可主动检测的基因组生物标记物，这也是肺癌治疗的一个重要进步，对携带BRAF突变的肺癌患者来说则是一个大好的消息！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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