伊沙佐米/恩莱瑞(IXAZOMIB)是第一个可口服的蛋白酶体抑制剂（(Proteasome inhibitor，以下简称PI），主要用于多发性骨髓瘤的治疗。多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤，发病率在血液系统肿瘤中居第二位，临床表现主要有多发性溶骨病变、肾功能损害、贫血及骨质破坏等。目前，多发性骨髓瘤仍然是一种不可治愈的疾病，但近年来，随着新药的研发和医疗技术的进步，患者生存率得到了显著延长，PI也是其中一员“大将”。伊沙佐米作为首个可口服的PI，于2018年在中国上市，与来那度胺和地塞米松联合用于治疗已经接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

　　研究设计：该项真实世界旨在评估伊沙佐米治疗中国MM患者的疗效和安全性1，研究回顾性分析了2018年7月1日至2019年4月4日在我院接受2周期伊沙佐米基础治疗的27例患者，其中15例R/R MM和12例NDMM，治疗方案是基于伊沙佐米的单药治疗和双药或三药方案（联合药物为来那度胺、沙利度胺和地塞米松等）。

　　患者基线特征：27例患者中15例R/R MM患者的中位年龄为68岁（范围：40~84岁），R-ISS（国际分期系统）评估的I期、II期、III期患者分别占53%、20%和27%，46%的患者在二线治疗中接受伊沙佐米，27%的患者在三线，27%的患者在四线及以上。93%的患者在伊沙佐米治疗前接受过硼替佐米治疗，73%的患者接受过免疫调节剂（IMiD）。

　　12例NDMM患者的中位年龄为63.5岁（范围：35~84岁），R-ISS（国际分期系统）评估的I期、II期、III期患者分别占66%、17%和17%。

　　疗效：可喜的看到，伊沙佐米首次给药后中位随访5.1个月（范围2.1-9.6个月），R/R MM患者的客观缓解率（ORR）为53.3%，其中2例患者获得完全缓解（CR），1例患者获得非常良好的部分缓解（VGPR），5例患者获得部分缓解（PR），中位缓解（TOR）时间为1.76个月。9例可评价的NDMM患者ORR为100%，其中2例患者获得完全缓解（CR），3例患者获得非常良好的部分缓解（VGPR），4例患者获得部分缓解（PR），NDMM的中位缓解时间（TOR）为1.26个月。

　　安全性：29.6%的患者发生了3-4级不良反应（AE），常见血液学不良反应包括轻度淋巴细胞减少、贫血、血小板减少和中性粒细胞减少，其他常见的不良反应为轻度疲乏和胃肠道反应，未见3-4级周围神经病变。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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