达拉菲尼/达拉非尼(DABRAFENIB)是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E突变患者的治疗。TAFINLAR与曲美替尼联用是适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据显示持久反应率。尚未证实对TAFINLAR与曲美替尼联用疾病相关的症状和总体生存的改善。

　　食品和药物管理局（FDA）就已批准了达拉菲尼（Tafinlar）和Trametinib（Mekinist）联合治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并写入了NCCN指南。约1-2％的肺癌患者携带V600E突变，其通过MAPK信号通路增加生长促进信号。该次批准基于Study BRF113928，招募了93名患者以dabrafenib（150 mg，日服两次）和trametinib（2 mg，日服一次）联合治疗。

　　93名患者中，36人之前未对转移性NSCLC进行系统治疗，57人接受至少一种铂化疗方案后疾病出现进展。78名既往有过治疗的BRAF V600E突变阳性NSCLC患者接受单一的dabrafenib治疗。

　　在既往有过治疗组，基于独立放射学审查委员按RECIST 1.1的评价，联合用药治疗的总有效率（ORR）是63%，中位数持续缓解时间（DoR）是12.6个月。

　　在既往未治疗组，联合用药治疗的ORR是61%，中位数DoR不可估计。不过，59%的缓解者其持续缓解时间长于6个月。接受单一达拉菲尼治疗患者的ORR是27%，中位数DoR是9.9个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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