曲氟尿苷复方片(LONSURF)是一种新型口服抗代谢复方药物，由抗肿瘤核苷类似物FTD（三氟胸苷，trifluridine）和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI（tipiracil）组成。其中，FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链，导致DNA功能障碍，干扰癌细胞DNA的合成；TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶，减少FTD的降解，维持FTD的血药浓度。

　　一项全球性III期临床研究TAGS（TAS-102 Gastric Study）的数据。这是一项随机、双盲研究，在对标准疗法难治的转移性胃癌患者中开展，评估了曲氟尿苷复方片联合最佳支持疗法（BSC）方案相对于安慰剂联合BSC方案的疗效和安全性。

　　结果显示，该研究达到了主要终点和次要终点：在整个研究群体中，与安慰剂+BSC方案相比，Lonsurf+BSC方案使总生存期（OS）实现了临床意义和统计学意义的改善、死亡风险降低了31%（HR=0.69[95%CI:0.56-0.85]，p=0.00029）、中位OS延长了2.1个月（5.7个月vs 3.6个月），总体安全性与Lonsurf治疗mCRC的安全性一致，主要报告了血液学不良事件。

　　批准曲氟尿苷复方片是一个里程碑式的决定。转移性胃癌患者的治疗选择仍然很少，因此最重要的是提供新的治疗方法。来自III期研究TAGS的数据支持了Lonsurf是治疗难治性转移性胃癌患者一种有效且可耐受的药物。在今天的批准之前，对于那些先前接受治疗后病情进展的、预后极差的患者来说，还没有批准的标准护理方案。这意味着，对于先前治疗方案有限的患者来说，此次批准是向前迈出的重要一步。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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