卢卡帕利/芦卡帕利(RUBRACA)用于已接受雄激素受体和基于紫杉烷类的化疗治疗的具有BRCA有害突变(生殖细胞和/或体细胞)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的患者。
用法用量:推荐剂量为600毫克,每日两次,伴或不伴食物。持续治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。对于不良反应,考虑中断治疗或减少卢卡帕利剂量。mCRPC患者应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或接受双侧睾丸切除术。
获批基于TRITON2研究(NCT02952534),入组115例经雄激素受体治疗和基于紫杉烷类化疗治疗的BRCA突变(生殖细胞和/或体细胞)的mCRPC患者。患者每天两次口服600mg 卢卡帕利并伴GnRH类似物,或接受双侧睾丸切除术。评估了62例可测量病灶患者的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。ORR为44%(95%CI:31,57),中位DOR无法评估(NE;95%CI:6.4,NE)。在客观缓解的27例患者中,有15例(56%)的DOR≥6个月。
卵巢癌:患者最常见的不良反应(≥20%)为恶心、乏力(包括虚弱)、呕吐、贫血、味觉障碍、AST/ALT升高、便秘、食欲下降、腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、口腔炎、鼻咽炎/URI、皮疹、腹痛/胀气和呼吸困难。
前列腺癌:患者最常见的不良反应(≥20%)为疲劳(包括虚弱)、恶心、贫血、谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高、食欲减退、皮疹、便秘、血小板减少、呕吐、腹泻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!