尼拉帕利/则乐(NIRAPARIB)是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚ADP-核糖（PARP）1/2抑制剂。该药于2017年3月在美国获批，同年11月在欧洲获批，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

　　尼拉帕利（尼拉帕尼）作为单一疗法的推荐剂量为每日1次，口服300毫克（3粒100毫克胶囊）。患者每天大约在同一时间服用，每个胶囊应全部吞咽。尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。睡前服用尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用尼拉帕尼治疗。尼拉帕利治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。如果患者呕吐或漏服尼拉帕尼，则不应额外服用。对不良反应进行剂量调整，以管理不良反应，考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。尼拉帕尼服药时无特殊治疗，且未出现过量症状。如果服药过量，医疗从业者应遵循一般的支持措施，并对症状进行治疗。

　　这项批准基于PRIMAⅢ期研究结果。此项试验共纳入733例患者，采用双盲、安慰剂对照。所有患者中，尼拉帕利组患者中位无进展生存期为13.8个月，安慰剂组患者中位无进展生存期为8.2个月。其中，同源重组缺陷（HRD阳性）患者中，尼拉帕利组患者中位无进展生存期为21.9个月，安慰剂组患者中位无进展生存期为10.4个月；这意味着，一线尼拉帕利维持治疗使患者病情进展或死亡的风险降低了38%！

　　常见不良反应(发生率大于10%)是血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/胃炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，关节痛,头痛，眩晕,味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和高血压。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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