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尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)维持治疗卵巢癌的临床数据及不良反应

时间:2022-09-05 15:14 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)是一款PARP抑制剂,是目前已上市的唯一一款不需要进行BRCA或其他生物标志物检测,用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。也就是说无论BRCA是否突变、无需基因检测,尼拉帕利均可用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗。

尼拉帕尼

  尼拉帕尼Zejula的疗效在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。其中,有大约三分之二的受试者没有携带BRCA的种系突变。通过临床试验,研究人员发现Zejula与安慰剂相比,显著延长了患者们的无进展生存期。此外,在带有BRCA突变的患者中,Zejula降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。无论患者先前出现部分响应或是完全响应,Zejula产生的收益都处于类似的量级。

  尼拉帕尼最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/口腔炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/乏力,减低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高,肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹和高血压。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小怡)
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